البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levofloxacin 0.5 H<2>O
Pharma Hameln GmbH. (8084054)
Levofloxacin 0.5 H <2> O
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,13 Milligramm
intravenöse Anwendung
widerrufen
2011-11-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LEVOFLOXACIN-HAMELN 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG Levofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinis- che Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Levofloxacin-hameln und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Levofloxacin-hameln beachten? 3. Wie ist Levofloxacin-hameln anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levofloxacin-hameln aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOFLOXACIN-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin-hameln. Levofloxacin-hameln enthält einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel- Wirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen. Levofloxacin-hameln eignet sich zur Behandlung von Infektionen: - der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung, - der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase, - der Prostata, bei lange bestehender Infektion, - der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses wird manchmal als „Weichteilgewebe“ bezeichnet. Unter bestimmten Umständen kann Levofloxacin-hameln verwendet werden, um das Risiko zu verringern, nach Kontakt mit Milzbranderregern an Lungenmilzbrand zu erkranken oder um das Risiko einer Krankheitsverschlechterung zu verringern. 2. WAS S اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levofloxacin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin, entsprechend 5,13 mg Levofloxacin 0,5 H 2 O. 50 ml Infusionslösung enthalten 250 mg Levofloxacin, entsprechend 256,5 mg Levofloxacin 0,5 H 2 O. 100 ml Infusionslösung enthalten 500 mg Levofloxacin, entsprechend 513 mg Levofloxacin 0,5 H 2 O. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 ml Infusionslösung enthält 0.15 mmol (3.5 mg) Natrium (als Natriumchlorid) 50 ml Infusionslösung enthalten 7.7 mmol (177 mg) Natrium (als Natriumchlorid) 100 ml Infusionslösung enthalten 15.4 mmol (354 mg) Natrium (als Natriumchlorid) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Klare, grünlich-gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levofloxacin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): – ambulant erworbene Pneumonie, – komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen. Levofloxacin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung sollte bei den oben genannten Infektionen nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden. – Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen, – chronische bakterielle Prostatitis, – Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative Behandlung (siehe Abschnitt 4.4). Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten beachtet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Levofloxacin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung wird einmal oder zweimal täglich langsam intravenös infundiert. Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des vermuteten ursächlichen Erregers. Eine Behandlung mit Levofloxacin-hameln 5 mg/ml 1 Infusionslösung kann nach der intravenös اقرأ الوثيقة كاملة