Levofloxacin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Levofloxacin 0.5 H<2>O

から入手可能:

Pharma Hameln GmbH. (8084054)

INN（国際名）:

Levofloxacin 0.5 H <2> O

医薬品形態:

Infusionslösung

構図:

Teil 1 - Infusionslösung; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 5,13 Milligramm

投与経路:

intravenöse Anwendung

認証ステータス:

widerrufen

承認日:

2011-11-07

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LEVOFLOXACIN-HAMELN 5 MG/ML INFUSIONSLÖSUNG
Levofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinis-
che Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Levofloxacin-hameln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levofloxacin-hameln beachten?
3.
Wie ist Levofloxacin-hameln anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levofloxacin-hameln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOFLOXACIN-HAMELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin-hameln.
Levofloxacin-hameln enthält einen
Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimittel-
Wirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist
ein Chinolon-Antibiotikum. Es
wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen
hervorrufen.
Levofloxacin-hameln eignet sich zur Behandlung von Infektionen:
-
der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung,
-
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
-
der Prostata, bei lange bestehender Infektion,
-
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses
wird manchmal als
„Weichteilgewebe“ bezeichnet.
Unter bestimmten Umständen kann Levofloxacin-hameln verwendet werden,
um das Risiko zu
verringern, nach Kontakt mit Milzbranderregern an Lungenmilzbrand zu
erkranken oder um das
Risiko einer Krankheitsverschlechterung zu verringern.
2.
WAS S

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levofloxacin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Levofloxacin, entsprechend 5,13 mg
Levofloxacin 0,5 H
2
O.
50 ml Infusionslösung enthalten 250 mg Levofloxacin, entsprechend
256,5 mg Levofloxacin 0,5 H
2
O.
100 ml Infusionslösung enthalten 500 mg Levofloxacin, entsprechend
513 mg Levofloxacin 0,5 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 ml Infusionslösung enthält 0.15 mmol (3.5 mg) Natrium (als
Natriumchlorid)
50 ml Infusionslösung enthalten 7.7 mmol (177 mg) Natrium (als
Natriumchlorid)
100 ml Infusionslösung enthalten 15.4 mmol (354 mg) Natrium (als
Natriumchlorid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, grünlich-gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levofloxacin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung ist angezeigt bei
Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
–
ambulant erworbene Pneumonie,
–
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
Levofloxacin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung sollte bei den oben
genannten Infektionen nur
angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur
Initialbehandlung dieser Infektionen
empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden.
–
Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen,
–
chronische bakterielle Prostatitis,
–
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe
Abschnitt 4.4).
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten beachtet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Levofloxacin-hameln 5 mg/ml Infusionslösung wird einmal oder zweimal
täglich langsam intravenös
infundiert. Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der
Infektion und der Empfindlichkeit des
vermuteten
ursächlichen
Erregers.
Eine
Behandlung
mit
Levofloxacin-hameln
5
mg/ml
1
Infusionslösung kann nach der intravenös