LOCABIOTAL Nasal Spray Solution 125 Microgram

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

FUSAFUNGINE

متاح من:

Servier Laboratories (Ireland) Ltd

جرعة:

125 Microgram

الشكل الصيدلاني:

Nasal Spray Solution

تاريخ الترخيص:

2006-10-13

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Locabiotal Pressurised 125 micrograms, Nasal/Oromucosal spray solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each puff (delivered dose, ex actuator) contains 125micrograms of fusafungine.
The concentration of the solution is 500mg of fusafungine for 100ml.
For full list of excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Nasal/Oromucosal spray solution .
Yellow solution with a characteristic odour.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of local infections of the nasal passages and oropharynx due to micro-organisms sensitive to this anti-
infective.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and the elderly: 4 puffs in the mouth and 2 puffs in each nostril 4 times daily.
Children over 30 months : 2 puffs in the mouth and (or) 1 puff in each nostril 4 times daily.
Administration: Via the mouth and the nose using the appropriate attachment.
Before the very first use, press 4 times on the main actuator so as to prime the valve. The bottle must be held upright
between the thumb and index finger with the actuator uppermost. To administer the drug, place the mouth adaptor
(white) in the mouth, closing the lips around it. Then press firmly and at length on the adaptor while breathing
normally. Use the same procedure for nasal administration, after fitting the nasal adaptor (yellow for adults or
transparent for children) on the bottle.
Duration of treatment: Treatment should normally last 7 days. However, if there is no improvement after 7 days,
fusafungine should be stopped and medical advice sought.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Children under 30 months (risk of laryngospasm).
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS