البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
loratadine
SCHERING PLOUGH
R06AX13
loratadine
0,1 g
sirop
composition pour 100 ml > loratadine : 0,1 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 60 ml
liste II
ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE
337 119-7 ou 34009 337 119 7 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;337 120-5 ou 34009 337 120 5 1 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1994-04-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/01/2005 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Dénomination du médicament LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Loratadine.................................................................................................................. 1 mg Pour 1 ml de sirop. · Les autres composants sont : Propylèneglycol, glycérol, acide citrique monohydraté, benzoate de sodium, saccharose, arôme pêche, eau purifiée. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE/EXPLOITANT SCHERING PLOUGH 92 rue Baudin 92307 levallois-perret cedex FABRICANT SCHERING PLOUGH rue Louis Pasteur 14200 herouville saint-clair ou SCHERING PLOUGH labo NV/SA Industriepark 30 and Zone B n°14 A 2220 heist-op-den-berg Belgique 1. QU'EST-CE QUE LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 60 ml ou de 125 ml. Indications thérapeutiques Ce médicament est un antihistaminique (il s'oppose aux effets de l’histamine, libérée dans l'organisme au cours de l'allergie). Il est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 ans pour traiter les symptômes : · de la rhinite aller اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/01/2005 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de sirop contient 1 mg de loratadine. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. Sirop limpide, incolore à jaune pâle, exempt de particule étrangère. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques LORATADINE SCHERING-PLOUGH 1 mg/ml, sirop est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l’urticaire chronique idiopathique. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes et enfants de plus de 12ans: 10ml (10 mg) une fois par jour soit 2 cuillérées à café de sirop une fois par jour. Le sirop peut être pris indifféremment par rapport aux repas. Enfants de 2 à 12 ans: · Poids corporel de plus de 30kg: 10ml (10 mg) une fois par jour soit 2 cuillérées à café de sirop une fois par jour. · Poids corporel de moins de 30kg: 5ml (5 mg) une fois par jour soit 1 cuillérée à café de sirop une fois par jour. L’efficacité et l’innocuité de LORATADINE SCHERING-PLOUGH n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 2ans. Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère la dose initiale devra être diminuée en raison d’un risque de clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10mg tous les deux jours est recommandée pour l’adulte et l’enfant de plus de 30kg, pour l’enfant de 30 kg ou moins, une dose de 5 ml (5 mg) tous les 2 jours est recommandée. Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez les patients âgés ou présentant une insuffisance rénale. 4.3. Contre-indications LORATADINE SCHERING-PLOUGH est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la loratadine ou à l’un des excipients du médicament. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au f اقرأ الوثيقة كاملة