MAGNESIUM SULPHATE/COOPER INJ.SOL 25% (W/V)

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE

متاح من:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

ATC رمز:

A12CC02

INN (الاسم الدولي):

MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE

جرعة:

25% (W/V)

الشكل الصيدلاني:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

تركيب:

MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE 250MG

طريقة التعاطي:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

المجال العلاجي:

MAGNESIUM SULPHATE

ملخص المنتج:

Αρ. άδειας: 89897/15/20-11-2018; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803131101015 BTx10 amps (γυάλινες τύπου Ι) x10 ml 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803131101022 BTx50 amps (γυάλινες τύπου Ι) x10 ml 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MAGNESIUM SULPHATE 25% W/V ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Mαγνήσιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Magnesium sulphate/COOPER 25% και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Magnesium sulphate/COOPER 25%
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το Magnesium sulphate/COOPER
25%
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Magnesium su

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Magnesium Sulphate/Cooper 25% w/v Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα mL περιέχει 1 mmol (24.305 mg = 2mEq) μαγνήσιο
ως επταένυδρο θειικό μαγνήσιο.
Κάθε 1 g επταένυδρου θειικού μαγνησίου
αντιστοιχεί σε 4,1 mmol μαγνησίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για
παρασκευή ενέσιμου
διαλύματος/διαλύματος προς
έγχυση, με pΗ μεταξύ 5,5 και 7 και
ωσμωμοριακότητα περίπου 1100 mOsm/kg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το διάλυμα Magnesium sulphate/COOPER 25% w/v
ενδείκνυται σε ενήλικες, εφήβους και
παιδιά για:
i) τη θεραπεία της ανεπάρκειας
μαγνησίου σε εγκατεστημένη
υπομαγνησιαιμία
ii) την πρόληψη και τη θεραπεία της
υπομαγνησιαιμίας σε ασθενείς που
λαμβάνουν ολική
παρεντερική διατροφή
Το διάλυμα Magnesium sulphate/COOPER 25% w/v
ενδείκνυται σε επίτοκες γυναίκες για:
i) τον έλεγχο και την πρόληψη των
επιληπτικών κρίσεων σε σοβαρή
προεκλαμψία
ii) τον έλεγχο και την πρόληψη
επαναλαμβανόμενων κρίσεων στην
εκλαμψία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το διάλυμα Magnesium sulphate/COOPER 25% w/v μπορεί
να χορηγηθεί