Medrol 16 mg tabletes

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Metilprednizolons

متاح من:

Pfizer Europe MA EEIG, Belgium

ATC رمز:

H02AB04

INN (الاسم الدولي):

Methylprednisolonum

جرعة:

16 mg

الشكل الصيدلاني:

Tablete

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

Pfizer Italia s.r.l., Italy

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 26-10-2023
Var. Nr. 99-1042/IB/018; 99-1043/IB/018;
HR/H/xxxx/WS/023
Pfleet: 2023-0084649
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MEDROL 4 MG TABLETES
MEDROL 16 MG TABLETES
(
_Methylprednisolonum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Medrol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Medrol lietošanas
3.
Kā lietot Medrol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Medrol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR MEDROL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Medrol tabletes satur metilprednizolonu. Metilprednizolons pieder pie
zāļu grupas, ko sauc
par
_ _
kortikosteroīdiem (steroīdiem). Kortikosteroīdi tiek ražoti Jūsu
organismā, un tie ir
nozīmīgi daudzām organisma funkcijām.
Ja virsnieru mazspējas gadījumā kortikosteroīdi netiek ražoti
pietiekamā daudzumā, tad,
papildus lietojot Medrol, var paaugstināt kortikosteroīdu līmeni
organismā.
Kortikosteroīdi var palīdzēt pēc ķirurģiskām operācijām
(piemēram, orgānu transplantācijas),
traumu gadījumos vai stresa situācijās, kā arī pie iekaisīgiem
un alerģiskiem stāvokļiem, kas
skar:
-
smadzenes (meningīts);
-
zarnas (Krona slimība vai čūlainais kolīts);
-
asins sastāvu (leikoze) vai asinsvadus;
-
acis (redzes nerva iekaisums, uveīts, irīts);
-
locītavas (reimatoīdais artrīts, reimatiski iekaisumi);
-
muskulatūru (dermatomiozīts un polimiozīts);
-
ādu (ekzēma

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 26-10-2023
Var. Nr. 99-1042/IB/018; 99-1043/IB/018;
HR/H/xxxx/WS/023
Pfleet: 2023-0084649
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Medrol 4 mg tabletes
Medrol 16 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 4 mg vai 16 mg metilprednizolona (
_Methylprednisolonum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes iekšķīgai lietošanai.
Medrol 4 mg tabletes: baltas, ovālas, eliptiskas formas tabletes ar
iespiedumu „MEDROL 4”
vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Medrol 16 mg tabletes: baltas, eliptiskas formas, izliektas tabletes
ar iespiedumu “MEDROL16”
vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Endokrīni traucējumi
Primāra vai sekundāra virsnieru mazspēja (hidrokortizons vai
kortizons ir pirmās izvēles zāles;
nepieciešamības gadījumā sintētiskos analogus var papildināt ar
minerālkortikoīdiem; īpaši svarīga
minerālkortikoīdu papildterapija ir zīdaiņiem).
Iedzimta virsnieru hiperplāzija.
Nepurulents tireoidīts.
Hiperkalciēmija vēža gadījumā.
Neendokrīni traucējumi
_ _
_ _
1. Reimatoloģiskas slimības
Īslaicīgai papildterapijai (pacientam slimības akūtā vai
paasinājuma fāzē), ja ir:
•
psoriātisks artrīts,
•
reimatoīdais
artrīts,
ieskaitot
juvenilo
reimatoīdo
artrītu
(atsevišķos
gadījumos
var
būt
nepieciešama balstterapija ar mazām devām),
•
ankilozējošais spondilīts,
SASKAŅOTS ZVA 26-10-2023
Var. Nr. 99-1042/IB/018; 99-1043/IB/018;
HR/H/xxxx/WS/023
Pfleet: 2023-0084649
2
•
akūts un subakūts bursīts,
•
akūts nespecifisks tendosinovīts,
•
akūts podagrisks artrīts,
•
posttraumatisks osteoartrīts,
•
sinovīts osteoartrīta gadījumā,
•
epikondilīts.
2. Kolagenozes
Paasinājuma laikā vai balstterapijai atsevišķos gadījumos, ja ir:
•
sistēmiskā sarkanā vilkēde,
•
sistēmisks dermatomiozīts (polimiozīts),
•
akūts reimatisks ka