البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
megestrol
EU Pharma Kft.
L02AB01
megestrol
1x240ml
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1x240ml - OGYI-PI-0024 / 01 - Sz - TT
2010-02-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MEGACE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ megesztrol-acetát _MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas _ _lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ · _Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _ _kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Megace belsőleges szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Megace belsőleges szuszpenzió szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Megace belsőleges szuszpenziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Megace belsőleges szuszpenziót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEGACE SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Hatóanyaga a megesztrol, sárgatesthormon (progeszteron) származék. A gyógyszert bizonyos nőgyógyászati megbetegedések kezelésére alkalmazzák. Egyes betegségekben kóros súlycsökkenés és étvágytalanság kezelésére is alkalmazható. 2. TUDNIVALÓK A MEGACE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MEGACE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓT · ha allergiás (túlérzékeny) a megesztrol-acetátra vagy a Megace szuszpenzió egyéb összetevőjére A MEGACE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ · kiújuló vagy áttétes daganat, valamint trombózis (vérrögképződés a vénákban) megbetegedés esetén, gyakori orvosi ellenőrzés mellett A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK · nem ismertek a k اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MEGACE BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40,0 mg megesztrol-acetát 1 ml szuszpenzióban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szuszpenzió. Fehér vagy halványsárga, tejszerű, citrom illatú szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · Előrehaladott emlőkarcinóma palliatív kezelése · Tumort vagy szerzett immunhiányos szindrómát kísérő anorexia és cachexia kezelése 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Per os. Felnőttek: · _Emlőkarcinóma_ esetén 160 mg/nap, egyszerre vagy osztott adagokban · _Anorexia vagy cachexia _esetén 400-800 mg/nap egyszerre A kezelést minden indikációban legalább 2 hónapig kell folyamatosan alkalmazni. Idős betegek: Nincs elegendő klinikai vizsgálati adat arra vonatkozóan, hogy a 65 éves vagy annál idősebb betegek a megesztrol-acetátra másként reagálnak-e, mint a fiatalabbak. Egyéb klinikai vizsgálati jelentések alapján nem lehetett különbségeket meghatározni az idősebb és fiatalabb betegek reakciója között. Idős betegek esetében az adag meghatározása általában óvatosságot igényel (a kezdeti adag a legalacsonyabb legyen az adagolási határból), figyelembe véve a csökkent máj-, vese- vagy szívműködés és a kísérő betegségek gyakoribb előfordulását. A megesztrol-acetát főként a vesén keresztül választódik ki, így a toxicitás veszélye magasabb lehet a vesekárosodott betegek esetében. Mivel az idősebb betegeknél gyakrabban fordul elő csökkent veseműködés a dózis meghatározás óvatosságot igényel és hasznos lehet a vesefunkció monitorozása. Gyermekek: Biztonságos alkalmazására és hatékonyságára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre. Májkárosodás: Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek speciális dózismódosítást tennének szükségessé károsodott májfunkciójú betegek esetében. Vesekárosodás: Minthogy a készítmény renálisan eliminálódik vesekárosodás esetén az adag csökkentése اقرأ الوثيقة كاملة