البلد: لاتفيا
اللغة: اللاتفية
المصدر: Zāļu valsts aģentūra
Metotreksāts
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Germany
L04AX03
Methotrexatum
12,5 mg/0,25 ml
Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Pr.
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023 pal (LV) Metex solution for injection in pre-filled pen National version: 09/2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM METEX 7,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ METEX 10 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ METEX 12,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ METEX 15 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ METEX 17,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ METEX 20 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ METEX 22,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ METEX 25 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ METEX 27,5 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ METEX 30 MG ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒ _methotrexatum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Metex un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Metex lietošanas 3. Kā lietot Metex 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Metex 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR METEX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Metex paredzēts šādu slimību ārstēšanai: • aktīvs reimatoīdais artrīts pieaugušiem pacientiem; • smaga, aktīva juvenīla idiopātiska artrīta poliartrītiskās formas, kad atbildes reakcija uz nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) nav bijusi pietiekama; • vidēji smaga un smaga psoriāze اقرأ الوثيقة كاملة
SASKAŅOTS ZVA 19-10-2023 spc (LV) Metex solution for injection in pre-filled pen National version: 09/2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Metex 7,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Metex 10 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Metex 12,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Metex 15 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Metex 17,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Metex 20 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Metex 22,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Metex 25 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Metex 27,5 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Metex 30 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,15 ml šķīduma satur 7,5 mg metotreksāta ( _methotrexatum_ ). 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,20 ml šķīduma satur 10 mg metotreksāta ( _methotrexatum_ ). 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,25 ml šķīduma satur 12,5 mg metotreksāta ( _methotrexatum_ ). 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,30 ml šķīduma satur 15 mg metotreksāta ( _methotrexatum_ ). 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,35 ml šķīduma satur 17,5 mg metotreksāta ( _methotrexatum_ ). 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,40 ml šķīduma satur 20 mg metotreksāta ( _methotrexatum_ ). 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,45 ml šķīduma satur 22,5 mg metotreksāta ( _methotrexatum_ ). 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,50 ml šķīduma satur 25 mg metotreksāta ( _methotrexatum_ ). 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,55 ml šķīduma satur 27,5 mg metotreksāta ( _methotrexatum_ ). 1 pildspalvveida pilnšļirce ar 0,60 ml šķīduma satur 30 mg metotreksāta ( _methotrexatum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē. Dzidrs, dzeltenbrūns šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIK اقرأ الوثيقة كاملة