البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pyrantel embonate
ZOETIS ANIMAL HEALTH APS
QP52AF02
Pyrantel embonate
11.5 %
oraalipasta
Kaupan: 3 g (VNR-numero: 132456) Ei kaupan: 2 g
Itsehoito: 3 g Ei kaupan: 2 g
Pyranteeli
Myyntilupa myönnetty
1985-07-17
1 B. PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Mirrix vet. 11,5 % oraalipasta 2. KOOSTUMUS Vaikuttava aine: Pyranteeliembonaatti 115,3 mg/g vastaten pyranteelia (emäksenä) 40 mg/g. Apuaineet: Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,20 mg/g, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,80 mg/g. 3. KOHDE-ELÄINLAJI Kissa 4. KÄYTTÖAIHEET Kissan suoliston suolinkais- ja hakamatotartuntojen hoito: _ Toxocara cati, Toxascaris leonina_ ja_ _ _Ancylostoma spp._ 5. VASTA-AIHEET Ei tunneta. 6. ERITYISVAROITUKSET Erityisvaroitukset: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana. Haittavaikutuksia ei yleensä ole todettu/raportoitu kokeissa, joissa on käytetty suositeltua suurempaa annosta. Pese kädet ja muut tuotteen kanssa kosketuksissa olleet kehon osat lääkkeen antamisen jälkeen. 7. HAITTATAPAHTUMAT Ei tunneta. Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/ 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 3 58 mg pyranteeliembonaattia per kg. Annos on 1 viivanväli elopainokiloa kohden (vastaten 0,5 g tahnaa = 58 mg pyranteeliembonaattia). Tarkan annostelun varmistamiseksi tulee ruiskun mitta-asteikko nollata ennen käyttöä. Poista korkki ja paina mäntää kunnes männänrajoitin on kohdassa nolla (”0”). Ulos valunut tahna hävitetään. 3 g ruiskun sisältö riittää 6 kg painavan kissan hoitoon. 9. ANNOSTUSOHJEET Antotapa: Suoraan suuhun annosteltaessa laitetaan annos اقرأ الوثيقة كاملة
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Mirrix vet. 11,5 % oraalipasta 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi gramma sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Pyranteeliembonaatti 115,3 mg vastaten 40,0 mg pyranteelia (emäksenä). APUAINEET: APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN LAADULLINEN KOOSTUMUS MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS, JOS TÄMÄ TIETO ON TARPEEN ELÄINLÄÄKKEEN ANNOSTELEMISEKSI OIKEIN Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,20 mg Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,80 mg Sorbitoli 70 % (kiteytymätön) Natriumalginaatti (E401) Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Puhdistettu vesi Vaalean- tai ruskeankeltainen oraalipasta. 3. KLIINISET TIEDOT 3.1 KOHDE-ELÄINLAJI Kissa 3.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kissan suoliston suolinkais- ja hakamatotartuntojen hoito: _ Toxocara cati, Toxascaris leonina_ ja_ _ _Ancylostoma spp._ 3.3. VASTA-AIHEET Ei tunneta. 3.4 ERITYISVAROITUKSET Kun matotartunta havaitaan, suositellaan, että kaikki samassa perheessä elävät kissat hoidetaan yhtä aikaa. Toimenpiteitä ympäristöstä aiheutuvan kontaminaation ja kissojen uudelleen infektoitumisen estämiseksi tulisi myös harkita. 3.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla: Ei oleellinen. 3 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava: Pese kädet ja muut tuotteen kanssa kosketuksissa olleet kehon osat. 3.6 HAITTATAPAHTUMAT Ei tunneta. Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeiden turvallisuuden jatkuvan seurannan. Ilmoitukset lähetetään mieluiten eläinlääkärin kautta joko myyntiluvan haltijalle tai sen paikalliselle edustajalle tai kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Lisätietoja yhteystiedoista on myös pakkausselosteen kohdassa 16. 3.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Tiineys ja laktaatio: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana. Haittavaiku اقرأ الوثيقة كاملة