البلد: قبرص
اللغة: اليونانية
المصدر: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMIN; THIAMINE HYDROCHLORIDE
PROCTER & GAMBLE HEALTH GERMANY GMBH (0000011290) SULZBACHER STRASSE 40, SCHWALBACH AM TAUNUS, 65824
A11DB
VIT B1 IN COMB WITH VITAMIN B6 AND/OR VITAMIN B12
SOLUTION FOR INJECTION
PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE (0000058560) 100MG; CYANOCOBALAMIN (0000068199) 1MG; THIAMINE HYDROCHLORIDE (0000067038) 100MG
INTRAMUSCULAR USE
Εθνική Διαδικασία
VIT B1 IN COMB WITH VITAMIN B6 AND/OR VITAMIN B12
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 3 AMPS X 3ML (710013901) 3 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
PL_7100139_7.docx Σελίδα 1 από 7 Φύλλο οδηγιών χρήσης : Πληροφορίες για τον χρήστη Neurobion - φύσιγγες Δραστικές ουσίες: θειαμίνη Υδροχλωρική (βιταμίνη B 1 ) πυριδοξίνη υδροχλωρική (βιταμίνη B 6 ) κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B 12 ) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο , διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας . Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το πα اقرأ الوثيقة كاملة
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neurobion ampoules 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 3 ml of aqueous solution (1 ampoule) contains: Thiamine chloride hydrochloride (vitamin B 1 ) 100 mg Pyridoxine hydrochloride (vitamin B 6 ) 100 mg Cyanocobalamin (vitamin B 12 ) 1 mg Excipients: Contains 42 mg sodium per ampoule and traces of potassium. For a full list of excipients see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection Red, clear solution 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Neurological diseases caused by severe vitamin B 1 , B 6 and B 12 deficiencies that cannot be remedied by means of oral therapy. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology In severe (acute) cases: One ampoule daily until the acute symptoms subside. After improvement of symptoms: One ampoule 1-3 times per week. _Paediatric population_ Neurobion ampoules are contraindicated in children below 14 years (see section 4.3). Method of administration For intramuscular administration. Neurobion ampoules are to be administered intramuscularly (by deep intragluteal injection). Neurobion coated tablets are recommended for supporting or continuing ongoing injection therapy and for relapse prophylaxis. 4.3 CONTRAINDICATIONS - Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1. - children below the age of 14 years (due to the high doses of the active ingredients) cy_7100139_spc.doc Page 1 of 8 4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE Neurobion ampoules must not be administered by intravenous injection. Short-term parenteral vitamin B 12 administration may temporarily impair the diagnosis of funicular myelosis or pernicious anemia. If symptoms of peripheral sensory neuropathy (paraesthesia) occur, the dosage should be reviewed and treatment with the medicinal product discontinued, if necessary. Neuropathies have been observed under long-term administration (over 6-12 months) of daily dosages exceeding 50 mg vitamin B 6 as well as in shor اقرأ الوثيقة كاملة