البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Felines Calicivirus, Stamm F9, lebend; Felines Rhinotracheitisvirus, Stamm G2620A, lebend; Felines Panleukopenievirus, Stamm MW-1, lebend
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI06AD04
Feline Calicivirus, strain F9 live feline rhinotracheitis virus, strain G2620A, alive, feline panleucopenia virus, strain MW-1, live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Felines Calicivirus, Stamm F9, lebend (35276) 0,6628 Pocken- und Plaque-bildende Einheit; Felines Rhinotracheitisvirus, Stamm G2620A, lebend (35302) 0,716 Pocken- und Plaque-bildende Einheit; Felines Panleukopenievirus, Stamm MW-1, lebend (35297) 0,6335 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
subkutane Anwendung
Katze
verlängert
2006-06-21
GI Nobivac RCP 231222 Seite 1 von 4 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac RCP Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen. 2. ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält: WIRKSTOFFE: Lebendes, attenuiertes felines Calicivirus, Stamm F9: ≥ 10 4,6 PBE* Lebendes, attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus, Stamm G2620A: ≥ 10 5,2 PBE* Lebendes, attenuiertes felines Panleukopenievirus, Stamm MW-1: ≥ 10 4,3 GKID 50 ** * PBE = Plaque bildende Einheiten ** GKID 50 = Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % Lyophilisat: weißgraues Pellet. Lösungsmittel: klare farblose Lösung. 3. ZIELTIERART(EN) Katzen. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Katzen ab einem Alter von 8 bis 9 Wochen zur Verringerung der durch Infektion mit felinem Calicivirus (FCV) und felinem Rhinotracheitisvirus (FVR) hervorgerufenen klinischen Symptome sowie zur Verhinderung der durch Infektion mit felinem Panleukopenievirus (FPLV) hervorgerufenen klinischen Symptome und zur Verhinderung der Leukopenie sowie der Virusausscheidung. Beginn der Immunität: für FCV und FVR: 4 Wochen; für FPLV: _ _ 3 Wochen. Dauer der Immunität: für FCVund FVR: 1 Jahr; für FPLV: 3 Jahre. 5. GEGENANZEIGEN Siehe Abschnitt „Trächtigkeit und Laktation“ unter „Besondere Warnhinweise“. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. Bis zu einem Lebensalter von 9 bis 12 Wochen vorhandene maternale Antikörper können einen nachteiligen Effekt auf das Impfergebnis haben. Durch maternale Antikörper können die durch eine Infektion mit FPLV hervorgerufenen klinischen Symptome, die Leukopenie sowie die Virusausscheidung möglicherweise nicht vollständig verhindert werden. Für Fälle, bei denen relativ hohe maternale Antikörperspiegel zu erwarten sind, sollte das Impfschema entsprechend angepasst werden. Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffs bei اقرأ الوثيقة كاملة
SPC Nobivac RCP DE+AT 100214 DE/V/0240/A/018/G Seite 2 von 6 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac RCP Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält: WIRKSTOFFE: Lebendes, attenuiertes felines Calicivirus, Stamm F9: ≥ 10 4,6 PBE 1 Lebendes, attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus, Stamm G2620A: ≥ 10 5,2 PBE 1 Lebendes, attenuiertes felines Panleukopenievirus, Stamm MW-1: ≥ 10 4,3 GKID 50 2 1 PBE = Plaque bildende Einheiten 2 GKID 50 = Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % HILFSSTOFFE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE_ _ Lyophilisat: _ _ Dinatriumphosphat-Dihydrat Gelatine hydrolisiert Pankreas-verdautes-Kasein Sorbit Lösungsmittel: Dinatriumphosphat-Dihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke Lyophilisat: weißgraues Pellet. Lösungsmittel: klare farblose Lösung. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART Katzen. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Katzen: - zur Verringerung der durch Infektion mit felinem Calicivirus (FCV) und felinem Rhinotracheitisvirus (FVR) hervorgerufenen klinischen Symptome - zur Verhinderung der durch Infektion mit felinem Panleukopenievirus (FPLV) hervorgerufenen klinischen Symptome und zur Verhinderung der Leukopenie sowie der Virusausscheidung Beginn der Immunität: für FCV und FVR: 4 Wochen; für FPLV: _ _ 3 Wochen. Dauer der Immunität: für FCV und FVR: 1 Jahr; für FPLV: 3 Jahre. 3.3 GEGENANZEIGEN Siehe Abschnitt 3.7 SPC Nobivac RCP DE+AT 100214 DE/V/0240/A/018/G Seite 3 von 6 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. Bis zu einem Lebensalter von 9 bis 12 Wochen vorhandene maternale Antikörper können einen nachteiligen Effekt auf das Impfergebnis haben. Durch maternale Antikörper können die durch eine Infektion mit FPLV hervorgerufenen klinischen Symptome, die Leukopenie sowie die Virusausscheidung möglicherweise nicht اقرأ الوثيقة كاملة