البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levomepromazin
sanofi-aventis d.o.o.
N05AA02
levomepromazin
filmsko obložena tableta
levomepromazin 25 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
Rp
levomepromazin
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-11-24
JAZMP-T/026-29. 12. 2021 1 NAVODILO ZA UPORABO NOZINAN 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE NOZINAN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE levomepromazin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Nozinan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Nozinan 3. Kako jemati zdravilo Nozinan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nozinan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NOZINAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nozinan vsebuje zdravilno učinkovino levomepromazin in spada med zdravila imenovana fenotiazinski nevroleptiki. Zdravilo Nozinan uporabljamo pri odraslih: • pri akutnih psihotičnih motnjah, • pri kroničnih psihotičnih motnjah (shizofrenija, kronične neshizofrenske blodnje: paranoidne blodnje, kronične halucinatorne psihoze), • v kombinaciji z antidepresivom: za kratkotrajno zdravljenje določenih hudih oblik velike depresije. Takšno kombinacijo se sme uporabljati le v začetnem obdobju zdravljenja, tj. od 4 do 6 tednov. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NOZINAN NE JEMLJITE ZDRAVILA NOZINAN: • če ste alergični na levomepromazin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če obstaja nevarnost za zeleno mreno (glavkom z zaprtim zakotjem). • če obstaja nevarnost za zastoj urina, povezan z boleznimi sečnice, sečnega mehurja in prostate. • če ste že imeli agranulocitozo (pomanjkanje določenih vrst belih krvni اقرأ الوثيقة كاملة
_ _ JAZMP-T/026-29. 12. 2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Nozinan 25 mg filmsko obložene tablete Nozinan 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg levomepromazina v obliki levomepromazinijevega maleata. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg levomepromazina v obliki levomepromazinijevega maleata. Zdravilo Nozinan 25 mg filmsko obložene tablete vsebuje 116,3 mg laktoze v obliki 122,5 mg laktoze monohidrata in 58,7 mg pšeničnega škroba. Zdravilo Nozinan 100 mg filmsko obložene tablete vsebuje 194,7 mg laktoze v obliki 205,0 mg laktoze monohidrata in 90,0 mg pšeničnega škroba. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA _Nozinan 25 mg filmsko obložene tablete: _ Okrogle filmsko obložene tablete, bikonveksne, rumenkaste, z logotipom NN 25 na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. _Nozinan 100 mg filmsko obložene tablete: _ Okrogle filmsko obložene tablete, bikonveksne, rumenkaste, z logotipom NN100 na eni strani in razdelilno zarezo na drugi strani. Tableta se lahko deli na enake odmerke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Nozinan se uporablja pri odraslih: • pri akutnih psihotičnih motnjah • pri kroničnih psihotičnih motnjah (shizofrenija, kronične neshizofrenske blodnje: paranoidne blodnje, kronične halucinatorne psihoze) • v kombinaciji z antidepresivom: kratkotrajno zdravljenje določenih hudih oblik velike depresije. Takšno kombinacijo se sme uporabljati le v začetnem obdobju zdravljenja, tj. od 4 do 6 tednov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerek: 25 do 200 mg/dan. V nekaterih izjemnih primerih je odmerek mogoče povečati do največ 400 mg/dan. Vedno je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek. Terapijo začnite z majhnimi odmerki, nato odmerek postopoma povečujte. Dnevni odmerek je treba vzeti bodisi zvečer pred spanjem ali v treh deljenih odmerkih ob obrokih (npr. اقرأ الوثيقة كاملة