Oncaspar 750 UI/ml poudre versare soluzione iniettabile

البلد: سويسرا

اللغة: الإيطالية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

pegaspargasum

متاح من:

Servier (Suisse) SA

ATC رمز:

L01XX24

INN (الاسم الدولي):

pegaspargasum

الشكل الصيدلاني:

poudre versare soluzione iniettabile

تركيب:

pegaspargasum 3750 U. I., sintetico, natrii dihydrogenophosphas anhydricus, dinatrii phosphas, natrii chloridum, per il vetro.

الفئة:

A

المجموعة العلاجية:

Biotechnologika

المجال العلاجي:

Oncaspar è indicato in combinazione con altri agenti antineoplastici per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (ALL)

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2018-10-12

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Oncaspar
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Oncaspar
Servier (Suisse) SA
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Pegaspargasum*.
Sostanze ausiliarie
Saccharum, natrii dihydrogenophosphas anhydricus, dinatrii phosphas
anhydricus, natrii chloridum, natrii
hydroxidum, acidum hydrochloricum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per soluzione iniettabile (e.v., i.m.)
Un flaconcino contiene 3750 U di pegaspargasi. Dopo la ricostituzione,
1 ml di soluzione contiene 750 U di
pegaspargasi (750 U/ml).
* Il principio attivo è un coniugato covalente di una L-asparaginasi
derivata da Escherichia coli (E. coli) con
monometossi-polietilenglicole.
* Un'unità è definita come la quantità di enzima necessaria per
rilasciare 1 μmol di ammoniaca al minuto a
pH 7,3 e a 37 °C.
La potenza del medicamento non deve essere confrontata con quella di
altre proteine pegilate o non pegilate
della stessa classe di medicamenti.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Oncaspar è indicato come componente di una terapia antineoplastica
combinata nella leucemia linfoblastica
acuta (ALL).
Posologia/Impiego
Si raccomanda la prescrizione e la somministrazione di Oncaspar
unicamente da parte di medici e altri
operatori sanitari esperti nell'uso di medicamenti antineoplastici.
Deve