البلد: اليونان
اللغة: اليونانية
المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ZOLPIDEM TARTRATE
ITF HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ITF HELLAS S.A. Αρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36,, 175 62 17562, Π. Φάληρο 210.9373332
N05CF02
ZOLPIDEM TARTRATE
5MG/TAB
OR.DISP.TA (ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ)
ZOLPIDEM TARTRATE 5MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ZOLPIDEM
Αρ. άδειας: 80459/26-07-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: IT/H/0187/003/DC; Συσκευασίες: 2802852703010 BT X 14 TABS (ALU-ALU BLISTERS) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802852703027 BT X 28 TABS (ALU-ALU BLISTERS) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802852703034 BT X 30 TABS (ALU-ALU BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802852703041 BT X 56 TABS (ALU-ALU BLISTERS) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87 Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ Oniria 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Oniria 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Τρυγική Ζολπιδέμη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Oniria και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Oniria 3. Πώς να πάρετε το Oniria 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Oniria 6. Περιεχόμενα της συσκευ اقرأ الوثيقة كاملة
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Oniria 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Oniria 10 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίo διασπειρόμενo στο στόμα περιέχει 5 mg τρυγικής ζολπιδέμης. Κάθε δισκίo διασπειρόμενo στο στόμα περιέχει 10 mg τρυγικής ζολπιδέμης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 30,00 mg μονοϋδρικής λακτόζης 2,50 mg ασπαρτάμης (E951) 0,0000135 mg καραμέλας θειώδους αμμωνίας (E 150d) Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει 60,00 mg μονοϋδρικής λακτόζης 5,00 mg ασπαρτάμης (E951) 0,000027 mg καραμέλας θειώδους αμμωνίας (E 150d) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίo διασπειρόμενo στο στόμα Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξοτομημένα άκρα, με ανάγλυφο το «5» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη πλευρά του δισκίου, με διάμετρο 7,0 mm ± 0,3 mm και πάχος 3,1 mm ± 0,3 mm, με άρωμα βατόμουρου. Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξοτομημένα άκρα, με ανάγλυφο το «10» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη πλευρά του δισκίου, με διάμετρο 10,0 mm ± 0,3 mm και πά اقرأ الوثيقة كاملة