OPTALGIN DROPS NEW

البلد: إسرائيل

اللغة: الإنجليزية

المصدر: Ministry of Health

العنصر النشط:

DIPYRONE

متاح من:

ABIC MARKETING LTD, ISRAEL

ATC رمز:

N02BB02

الشكل الصيدلاني:

DROPS

تركيب:

DIPYRONE 500 MG / 1 ML

طريقة التعاطي:

PER OS

نوع الوصفة الطبية :

Not required

المصنعة من قبل:

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL

المجال العلاجي:

METAMIZOLE SODIUM

الخصائص العلاجية:

Relief of moderate to severe pain as in headache, toothache, dysmenorrhea and for high fever that does not respond to other measures.

تاريخ الترخيص:

2020-04-19

نشرة المعلومات

DOR-Opt-Drops-PIL-0622-13
DOR-Opt-Drops-PIL-0622-13
،مويلا يف (ةرطق 120) تامارغ ثلاث نم رثكأ
لوانت زوجي لا : 28 عوبسلأا دعب
.يلاوتلا ىلع مايأ 3-4 نم رثكأ سيلو
عاضرلإا
.ملأا بيلح يف نوريپيدلا كيكفت داوم زرف
ُ
ت
در نمضتت لا يتلا تلااحلا يف طقف
نيچلاتپولأا لامعتسا نكمي ،عاضرلإا
ةرتف يف
.نيفورپوبيلإا وأ لوماتيساراپلا هاجت
لعف
تانيكاملا لامعتساو ةقايسلا
تاعرجلا نمض لعفلا درو زيكرتلا ىلع
ةردقلا يف ررض نع فورعملا ريغ نم
ىلع ،ىلعأ تاعرج لامعتسا دنع ،رذحلا
يخوتل ةليسوك ،اذه مغر .اهب ىصوملا
در يفو زيكرتلا ىلع ةردقلا يف ررض ثودح
ةيناكمإ يف ريكفتلا كيلع ،لقلأا
ةريطخلا تاطاشنلا زاجنإو ،ةبكرملا
ةقايس ،تانيكاملا لامعتسا بنجت كيلعو
،لعفلا
.لوحكلا تكلهتسا اذإ اميس لا ،ىرخلأا
ءاودلا تاب
ّ
كرم نم مسق نع ةمهم تامولعم
يف يساسلأا ب
ّ
كرملا) للم 1 يف مويدوصلا نم غلم 37.5 ىلع
ءاودلا اذه يوتحي
ىصقأ دحب يمويلا كلاهتسلاا نم 1.9% ةيمكلا
هذه لداعت .(ةدئاملا/ماعطلا حلم
.غلابلل مويدوصلا نم هب ىصوملا
لك يف لوكيلچ نيليپورپ نم غلم 10 وحن ىلع
ءاودلا يوتحي :لوكيلچ نيليپورپ
نم لقأ مهرامعأ نيذلا ع
ّ
ضرلل ءاودلا ءاطعإ لبق بيبطلا ةراشتسا
كيلع .للم 1
لوكيلچ نيليپورپ ىلع يوتحي رخآ ءاود
لوانتي لفطلا ناك اذإ اميس لا ،عيباسأ 4
.لوحكلا وأ
لك يف يليزنبلا لوحكلا نم غلم 0.2 وحن ىلع
ءاودلا يوتحي :يليزنب

خصائص المنتج

Optalgin Drops New, SZ, SPC Notification 6.2022
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
OPTALGIN
® DROPS NEW
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
OPTALGIN
®
DROPS NEW
Oral drops, solution
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml (20 drops) contains 500 mg Dipyrone (Metamizole sodium)
Excipients with known effect:
This medicinal product contains 37.5 mg sodium, approx. 10 mg
propylene glycol and approx. 0.2 mg
benzyl alcohol per 1 ml solution.
For the full list of excipients, see Section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Oral drops, solution.
Clear, slightly yellow to yellow-green solution.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Relief of moderate to severe pain as in headache, toothache,
dysmenorrhea and for high fever that does
not respond to other measures.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and
individual sensitivity of response to
_ _
_Optalgin Drops New._
It is essential to use the lowest dose that effectively relieves pain
and reduces
fever.
T
he oral drops are taken with a little bit of water.
Depending on the maximum daily dose, the single dose can be taken in
intervals of 6 to 8 hours.
_Adults and Adolescents from 15 Years Old_
_(over 53 kg body weight) : _
20-40 drops up to 3 times daily.
_Infants and Children: _
For all age groups except babies, 8-16 mg of Dipyrone per kg body
weight can be administered as a
single dose. The table below shows the recommended single dose and the
maximum daily dose as a
function of body weight or age.
Optalgin Drops New, SZ, SPC Notification 6.2022
AGE
BODY WEIGHT
(KG)
DOSE IN NUMBER OF DROPS (DOSE IN MG)
3-11 months
5-8 kg
2-4 drops, up to 3 times daily
(50 – 100 mg)
1-3 years
9-15 kg
3-10 drops, up to 3 times daily
(75 – 250 mg)
4-6 years
16-23 kg
5-15 drops, up to 3 times daily
(125 – 375 mg)
7-9 years
24-30 kg
8-20 drops, up to 3 times daily
(200 – 500 mg)
10-12 years
31-45 kg
10-30 drops, up to 3 times daily
(250 – 750 mg)
13-14 years
46-53 kg
15-35 drops, up to 3 times dail