PAROXETIN SANDOZ 20 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

a paroxetin

متاح من:

Sandoz Hungária Kft.

ATC رمز:

N06AB05

INN (الاسم الدولي):

paroxetine

الوحدات في الحزمة:

30x buborékcsomagolásban (Al/PVC) 30x tartályban (PE)

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2010-02-01

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PAROXETIN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA
PAROXETIN SANDOZ 40 MG FILMTABLETTA
paroxetin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Paroxetin Sandoz, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Paroxetin Sandoz szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Paroxetin Sandoz-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Paroxetin Sandoz-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAROXETIN SANDOZ, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Paroxetin Sandoz_ _a szerotonin újrafelvételt szelektíven gátló
gyógyszerek (SSRI) csoportjába
tartozik, ezek depresszió elleni szerek.
A Paroxetin Sandoz-t a következők kezelésére alkalmazzák:

Depressziós betegség (major depressziós epizódok);

Rögeszmés-kényszeres betegség (kényszeres gondolatok és
kényszeres cselekvések), OCD;

Pánikbetegség agorafóbiával (pl. félelem a ház elhagyásától,
a boltokba való belépéstől, ill.
félelem a nyilvános helyektől), vagy a nélkül;

Szociális fóbia;

Generalizált szorongásos zavar;

Poszttraumás stressz betegség.
2.
TUDNIVALÓK A PAROXETIN SANDOZ SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PAROXETIN SANDOZ-T:

ha allergiás (túlérzékeny) a paroxetinre vagy a Paroxetin Sandoz
egyéb összetevőjére (lásd a
„Mit

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PAROXETIN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA
PAROXETIN SANDOZ 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Paroxetin Sandoz 20 mg filmtabletta_
Filmtablettánként 20 mg paroxetint tartalmaz (22,2 mg vízmentes
paroxetin-hidroklorid formájában).
_Paroxetin Sandoz 40 mg filmtabletta_
Filmtablettánként 40 mg paroxetint tartalmaz (44,4 mg vízmentes
paroxetin-hidroklorid formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Paroxetin Sandoz 20 mg filmtabletta_
Fehér színű, kerek, egyik oldalán PX20 nyomott jelöléssel másik
oldalán felező bemetszéssel ellátott
filmtabletta. A filmtabletta felezhető.
_Paroxetin Sandoz 40 mg filmtabletta_
Fehér színű, kerek, egyik oldalán PX 40 nyomott jelöléssel
másik oldalán kereszt alakú bemetszéssel
ellátott filmtabletta. A filmtabletta felezhető illetve
negyedelhető.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Major depressziós epizódok
-
Obsessiv-compulsiv betegség
-
Pánikbetegség agoraphobiával vagy anélkül
-
Szociális szorongásos zavar / szociális fóbia
-
Generalizált szorongásos zavar
-
Poszt-traumás stressz betegség
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A paroxetint ajánlott naponta egyszer, reggel, táplálékkal
bevenni.
A tablettát szétrágás nélkül kell lenyelni.
MAJOR DEPRESSZIÓS EPIZÓDOK
Az ajánlott adag általában napi 20 mg. A betegeknél a javulás
általában egy hét után kezdődik, de
esetleg csak a kezelés második hetétől nyilvánvaló.
Mint minden antidepresszáns gyógyszer esetében, az adagolást
felül kell vizsgálni és szükség szerint
módosítani kell a kezelés megkezdése után 3-4 héten belül, majd
a továbbiakban, amikor a beteg
klinikai állapota indokolja. Ha esetenként a 20 mg-os adag hatása
nem kielégítő, a dózis 10 mg-os
részletekben fokozatosan emelhető, legfeljebb napi 50 mg-ig, a beteg
válaszreakciójától függően.
A depressziós betegek kezelését kellő ideig, legalább hat
hónap