Phenobarbital Bichsel 10 % Solution injectable

البلد: سويسرا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

phenobarbitalum

متاح من:

Laboratorium Dr. G. Bichsel AG

ATC رمز:

N03AA02

INN (الاسم الدولي):

phenobarbitalum

الشكل الصيدلاني:

Solution injectable

تركيب:

phenobarbitalum 200 mg ut phenobarbitalum natricum, propylenglycolum, ethanolum 188 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Antieptilepticum

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2009-05-29

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خصائص المنتج

Phenobarbital «Bichsel» solution injectable
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Composition
Principe actif
Solution injectable 2 %: phénobarbital.
Solution injectable 10 %: phénobarbital sous forme de phénobarbital
sodique.
Excipients
Solution injectable 2 %: éthanol 96 % 61 mg/ml, propylène glycol,
eau pour préparations injectables
Solution injectable 10 %: éthanol 96 % 94 mg/ml, propylène glycol,
eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable. Dose unitaire destinée à une application
unique.
1 ampoule de phénobarbital 2 % (1 ml = 20 mg) contient: 20 mg de
phénobarbital.
1 ampoule de phénobarbital 10 % (2 ml = 200 mg) contient: 219 mg de
phénobarbital sodique (corresp.
à 200 mg de phénobarbital).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'état de mal épileptique chez l'adulte et l'enfant
lorsque les benzodiazépines et/ou la
phénytoine ne donnent pas le résultat escompté.
Traitement transitoire de l'épilepsie chez l'adulte et l'enfant pour
remplacer le traitement oral lorsque la
prise orale n'est pas possible.
Posologie/Mode d’emploi
Destiné à l'administration intramusculaire ou, dans des cas
exceptionnels, à l'administration
intraveineuse lente.
La posologie sera adaptée individuellement à chaque patient. Les
recommandations sont les suivantes:
État de mal épileptique: adultes 200 – 600 mg; enfants 100 – 400
mg. L'effet maximal n'intervient que
30 min après l'application.
Traitement pour remplacer l'administration orale:
Adultes: 1 – 3 mg/kg de poids corporel;
Enfants: 3 – 4 mg/kg de poids corporel.
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
L'application i.v. de phénobarbital peut provoquer une dépression
respiratoire, en particulier lorsque la
préparation est perfusée trop rapidement. Le phénobarbital ne doit
pas être perfusé à une vitesse
supérieure à 60 mg/min et les mesures de réanimation doivent être
disponibles