البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
pimobendaan
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QC01CE90
pimobendaan
10mg 30TK; 10mg 100TK; 10mg 50TK
närimistablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT Pimotab, 1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 15 mg närimistabletid koertele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pimotab, 1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 15 mg närimistabletid koertele pimobendaan 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Pimobendaan 1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 15 mg Närimistablett. Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer tablett, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Südameklappide puudulikkusest (mitraal- ja/või trikuspidaalklapi regurgitatsioon) või dilatatiivsest kardiomüopaatiast tuleneva südame paispuudulikkuse raviks koertel. (vt ka lõik 8.) 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate korral ega haiguste puhul, mille korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel (nt aordistenoos). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Harvadel juhtudel võib esineda kerget positiivset kronotroopset toimet (südame löögisageduse kiirenemine) ja oksendamist. Need kõrvaltoimed on siiski annusest sõltuvad ja neid saab vältida annuse vähendamisega. Harvadel juhtudel on täheldatud mööduvat kõhulahtisust, anoreksiat (isutust) või letargiat (varjusurma). Kuigi selle seos pimobendaaniga ei ole selgelt kindlaks määratud, võib ravi ajal väga harvadel juhtudel täheldada primaarsele hemostaasile viitavaid nähte (täppverevalumid limaskestadel, 2 nahaalused verejooksud). Need nähud kaovad ravi katkestamisel. Harvadel juhtudel on mitraalklapi haigusega koerte pikaajalise ravi korral pimobendaaniga täheldatud mitraalklapi regurgitatsiooni suurenemist. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - v اقرأ الوثيقة كاملة
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pimotab, 10 mg närimistabletid koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Pimobendaan 10 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett. Helepruun, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer tablett, mille ühel küljel on ristikujuline poolitusjoon. Tablette saab jagada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Südameklappide puudulikkusest (mitraal- ja/või trikuspidaalklapi regurgitatsioon) või dilatatiivsest kardiomüopaatiast tuleneva südame paispuudulikkuse raviks koertel. (vt ka lõik 4.9.) 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada pimobendaani hüpertroofiliste kardiomüopaatiate korral ega haiguste puhul, mille korral südame väljutusmahtu ei ole võimalik parandada funktsionaalsetel või anatoomilistel põhjustel (nt aordistenoos). Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Diabetes mellitus’t põdevatel koertel tuleb ravi ajal regulaarselt määrata veresuhkru taset. Pimobendaani metabolism toimub peamiselt maksas, mistõttu ei tohi seda kasutada raskekujulise maksafunktsiooni kahjustusega koertel. 2 Pimobendaaniga ravitavatel koertel on soovitatav jälgida südame funktsiooni ja morfoloogiat. (vt ka lõik 4.6.) Närimistabletid on maitsestatud. Juhusliku allaneelamise vältimiseks hoida tablette loomadele kättesaamatus kohas. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule See ravim võib põhjustada tahhükardiat, ortostaatilist hüpotensiooni, näo õhetust ja peavalu. Juhusliku allaneelamise vältimiseks, eriti laste poolt, tuleb kasutamata jäänud tabletiosad panna tagasi blisterpakendisse ja pappkarpi ning hoida lastele kättesaamatus kohas. Kasutamata jäänud tabletiosad tuleb اقرأ الوثيقة كاملة