Pramipexol Zentiva comprimate 0,7 mg

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Olanzapinum

متاح من:

Zentiva k.s.

ATC رمز:

N04BC05

INN (الاسم الدولي):

Pramipexolum

جرعة:

0,7 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate

الوحدات في الحزمة:

N10x3

نوع الوصفة الطبية :

Cu reteta

المصنعة من قبل:

Zentiva k.s. (prod.: Saneca Pharmaceuticals a.s., Slovacia)

تاريخ الترخيص:

2014-06-25

نشرة المعلومات

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PRAMIPEXOL ZENTIVA 0,18 MG COMPRIMATE
PRAMIPEXOL ZENTIVA 0,7 MG COMPRIMATE
Pramipexol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este PRAMIPEXOL ZENTIVA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PRAMIPEXOL ZENTIVA
3.
Cum să luaţi PRAMIPEXOL ZENTIVA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PRAMIPEXOL ZENTIVA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRAMIPEXOL ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PRAMIPEXOL ZENTIVA conţine substanţa activă pramipexol şi
aparţine unui grup de medicamente cunoscut
sub
numele
de
agonişti
dopaminergici,
care
stimulează
receptorii
dopaminergici
din
creier.
Stimularea
receptorilor dopaminergici declanşează impulsuri nervoase în creier
care ajută la controlul mişcărilor corpului.
PRAMIPEXOL ZENTIVA ESTE UTILIZAT PENTRU:
-
tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson. Poate fi
utilizat singur sau în asociere cu
levodopa (un alt medicament pentru tratamentul bolii Parkinson).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PRAMIPEXOL ZENTIVA
NU LUAŢI PRAMIPEXOL ZENTIVA
-
dacă sunteţi alergic la pramipexol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi PRAMIPEXOL

خصائص المنتج

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PRAMIPEXOL ZENTIVA 0,18 mg comprimate
PRAMIPEXOL ZENTIVA 0,7 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pramipexol Zentiva 0,18 mg comprimate conţine pramipexol bază 0,18
mg
(echivalent cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25 mg).
Pramipexol Zentiva 0,7 mg comprimate conţine pramipexol bază 0,7 mg
(echivalent
cu diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,0 mg).
_Notă_:
Dozele de pramipexol menţionate în literatura de specialitate se
referă la sarea de
pramipexol. Prin urmare, dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol
bază, cât şi ca
pramipexol sare (între paranteze).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Pramipexol Zentiva 0,18 mg comprimate _
Comprimate oblongi, biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu o linie
mediană pe
ambele feţe (dimensiuni: aproximativ 8 mm x 4 mm)
_Pramipexol Zentiva 0,7 mg comprimate _
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, prevăzute cu o linie
mediană pe una
dintre feţe (cu diametrul aproximativ de 9 mm).
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pramipexol Zentiva este indicat la adulţi pentru tratamentul semnelor
şi
simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson, în monoterapie
(fără levodopa) sau
în asociere cu levodopa, adică pe tot parcursul bolii, până în
stadiile avansate când
eficacitatea tratamentului cu levodopa scade sau nu persistă şi apar
variaţii ale
efectului terapeutic (fluctuaţii de tip sfârşit de doză sau
“on-off”)
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Boala Parkinson
Doza iniţială este administrată în prize egale administrate de 3
ori pe zi.
2
_Iniţierea tratamentului _
Dozele trebuie crescute treptat, începând de la o doză iniţială
zilnică de 0,264 mg
bază (0,375 mg sare) care se măreşte apoi la fiecare 5-7 zile.
Dacă nu apar reacţii
adverse intolerabile, doza se creşte treptat până se ajunge la
efectu