البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a pramipexole
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
N04BC05
pramipexole
30x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21142 / 02 - V - TT; Helyettesíthetőség: Sifrol 0,18 mg tabletta - EU/1/97/050; Oprymea 0,18 mg tabletta - EU/1/08/469; PRAMIPEXOLE ORION 0,18 mg tabletta - OGYI-T-21005; PRAMIPEXOL SYNTHON 0,18 mg tabletta - OGYI-T-21048; Pramipexole Teva 0,18 mg tabletta - EU/1/08/490; PRAMIPEXOL STADA 0,18 mg tabletta - OGYI-T-21258; PRAMIPEXOLE CSC 0,18 mg tabletta - OGYI-T-21288; Mirapexin 0,18 mg tabletta - EU/1/97/051; PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,18 mg tabletta - OGYI-T-21325; PRAMIGEN 0,18 mg tabletta - OGYI-T-22561
Generikus
2010-01-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,088 MG TABLETTA PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,18 MG TABLETTA PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,35 MG TABLETTA PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,7 MG TABLETTA pramipexol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pramipexole Glenmark tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pramipexole Glenmark tablettaszedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pramipexole Glenmark tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Pramipexole Glenmark tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMIPEXOLE GLENMARK TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pramipexole Glenmark tabletta a dopamin-agonisták csoportjába tartozó gyógyszer, amely az agyban a dopamin receptorok működését serkenti. A dopamin receptorok működésének serkentése idegimpulzusokat vált ki az agyban, amelyek a testmozgások irányítását segítik. A Pramipexole Glenmark tabletta alkalmazási területei: - Az elsődleges Parkinson-kór tüneteinek kezelése. Alkalmazható önmagában, vagy levodopával (egy másik, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinálva. 2. TUDNIVALÓK A PRAMIPEXOLE GLENMARK TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PRAMIPEXOLE GLENMARK TABLETTÁT, - ha allergiás (túlérzékeny) a pramipexolra, vagy اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,088 MG TABLETTA PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,18 MG TABLETTA PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,35 MG TABLETTA PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,7 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Pramipexole Glenmark 0,088 mg tabletta 0,088 mg pramipexol bázist tartalmaz (0,125 mg pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában). A Pramipexole Glenmark 0,18 mg tabletta 0,18 mg pramipexol bázist tartalmaz (0,25 mg pramipexol- dihidroklorid-monohidrát formájában). A Pramipexole Glenmark 0,35 mg tabletta 0,35 mg pramipexol bázist tartalmaz (0,5 mg pramipexol- dihidroklorid-monohidrát formájában). A Pramipexole Glenmark 0,7 mg tabletta 0,7 mg pramipexol bázist tartalmaz (1,0 mg pramipexol- dihidroklorid-monohidrát formájában). Megjegyzés: A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a só-formájára vonatkoznak. Ennek megfelelően, a pramipexol adagolását pramipexol bázisra és (zárójelben) sóra is megadjuk. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta 0,088 mg-os tabletta: fehér színű, metszett élű, kerek, lapos felületű tabletta, egyik oldalán ‘PX’ jelöléssel ellátva. 0,18 mg-os tabletta: fehér színű, metszett élű, ovális tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel és egyik oldalán ‘PX’ és ’1’ jelöléssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 0,35 mg-os tabletta: fehér színű, metszett élű, ovális tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel és egyik oldalán ‘PX’ és ’2’ jelöléssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 0,7 mg-os tabletta: fehér színű, metszett élű, ovális tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel és egyik oldalán ‘PX’ és ’3’ jelöléssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Pramipexole Glenmark az idiopátiás Parkinson kór tüneteinek az enyhítésére szolgál felnőtteknél, monoterápiában vagy levodopával kombinálva, azaz a betegség során bármikor اقرأ الوثيقة كاملة