البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propafenonhydrochlorid
"Pharma Funcke" Apotheker Dieter Funcke (3327457)
Propafenonhydrochlorid
Filmtablette
Propafenonhydrochlorid (12787) 150 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-04-02
PROPAFENON 150 MG FUNCKE ANLAGE 3:GEBRAUCHSINFORMATION ZUL.-NR.: 39731.00.00 ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 22.07.2005 Seite 1 / 11 PB WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN PCX GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Propafenon 150 mg Funcke und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Propafenon 150 mg Funcke beachten? 3. Wie ist Propafenon 150 mg Funcke einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Propafenon 150 mg Funcke aufzubewahren? PE PROPAFENON 150 MG FUNCKE PF Wirkstoff: Propafenonhydrochlorid PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Propafenon-hydrochlorid 1 Filmtablette enthält 150 mg Propafenonhydrochlorid. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Povidon K25, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Talkum, Eudragit E 12,5, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171) P4 Propafenon 150 mg Funcke ist in Packungen mit 20 Filmtabletten (N1) 50 Filmtabletten (N2) 100 Filmtabletten(N3) erhältlich. PC1 1. WAS IST PROPAFENON 150 MG FUNCKE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PROPAFENON 150 MG FUNCKE ANLAGE 3:GEBRAUCHSINFORMATION ZUL.-NR.: 39731.00.00 ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 22.07.2005 Seite 2 / 11 PI 1.1 Propafenon 150 mg Funcke ist ein Antiarrhythmikum der Klasse Ic nach Vaughan Williams PROPAFENON 150 MG FUNCKE ANLAGE 3:GEBRAUCHSINFORMATION ZUL.-NR.: 39731.00.00 ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 22.07.2005 Seite 3 / 11 PD 1.2 VON: Pharma Funcke GmbH Bahnhofstr. 64 46145 Oberhausen im Mitvertrieb mit der: _medPHANO_ Arzneimittel GmbH Maienbergstr. 10 – اقرأ الوثيقة كاملة
PROPAFENON 150 MG FUNCKE ANLAGE 4: FACHINFORMATION ZUL.-NR.: 39731.00.00 ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 22.07.2005 Seite 1 / 10 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) FC1. Bezeichnung des Arzneimittels PROPAFENON 150 MG FUNCKE FD2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Filmtablette enthält 150 mg Propafenonhydrochlorid. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1 FE3. Darreichungsform Filmtabletten FG4. Klinische Angaben FN4.1 Anwendungsgebiete - symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie z. B. AV- junktionale Tachykardien, supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder paroxysmales Vorhofflimmern - schwerwiegende symptomatische ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind. FN4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Einstellung auf das Antiarrhythmikum bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf einer sorgfältigen kardio- logischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen. Während der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen Kontrolluntersuchungen vorgenommen werden (z.B. in Abständen von einem Monat mit Standard-EKG bzw. drei Monaten mit Langzeit-EKG und gegebenenfalls Belastungs-EKG). Bei Verschlechterung einzelner Parameter, z.B. Verlängerung der QRS-Zeit bzw. QT-Zeit um mehr als 25 oder der PQ-Zeit um mehr als 50 bzw. einer QT-Verlängerung auf mehr als 500 ms oder einer Zunahme der Anzahl oder des Schweregrades der Herzrhythmusstörungen, sollte eine Therapieüberprüfung erfolgen. Die Dosierung sollte individuell festgelegt werden. Es gelten folgende Richtdosen: Für die Einstellungsphase und die Erhaltungsbehandlung hat sich für Patienten mit einem Körpergewicht um 70 kg eine Tagesdosis von 450 - 600 mg Propafenonhydrochlorid täglich, und zwar 3-mal täglich 150 mg Propafenonhydrochlorid (entsprechend 450 mg Propafenonohydr اقرأ الوثيقة كاملة