Propofol Hospira 10mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: myHealthbox

العنصر النشط:

Propofol

متاح من:

Hospira Deutschland GmbH

ATC رمز:

N01AX10

INN (الاسم الدولي):

Propofol

جرعة:

10mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Emulsion zur Injektion/Infusion

طريقة التعاطي:

Bolusinjektion oder Infusion

الوحدات في الحزمة:

Packungsgrößen: 1, 5, 10 oder 20 Durchstechflaschen pro Karton oder Schachtel

المصنعة من قبل:

Hospira UK Limited

المجموعة العلاجية:

Andere Allgemeinanästhetika

الخصائص العلاجية:

Weiße oder schwach grauweiße Emulsion mit einem milchähnlichen Aussehen ohne Hinweis auf eine Phasentrennung der Emulsion und frei von sichtbaren Partikeln

الوضع إذن:

Verkehrsfähig

تاريخ الترخيص:

2015-03-27

نشرة المعلومات

1 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

PROPOFOL HOSPIRA 10 MG/ML EMULSION ZUR INJEKTION/INFUSION 
Propofol 

_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische 
Fachpersonal. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische 
Fachpersonal.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist Propofol Hospira und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Anwendung von Propofol Hospira beachten? 
3. 
Wie ist Propofol Hospira anzuwenden? 
4. Welche 
Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Propofol Hospira aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. 
WAS IST PROPOFOL HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Propofol Hospira enhält den Wirkstoff Propofol. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arneimitteln, die 
Allgemeinanästhetika genannt wird. Allgemeinanästhetika werden
angewendet, um Bewusstlosigkeit 
(Narkose) auszulösen, damit Operationen oder andere Behandlungen
durchgeführt werden können. Sie 
können außerdem zur Sedierung angewendet werden (so dass Sie
schläfrig sind, aber nicht richtig 
schlafen).  
Propofol Hospira wird Ihnen als Injektion von einem Arzt verabreicht.

BEI ERWACHSENEN UND KINDERN ÄLTER ALS 1 MONAT WIRD ES ANGEWENDET,
UM: 
- 
Sie vor einer Operation oder anderen Behandlungen in den Schlaf
versetzen zu können.  
- 
Sie während einer Operation oder anderen Behandlungen im Zustand der
Bewusstlosigkeit zu 
halten. 
- 
Sie während chirurgischer und diagnostischer Maßnahmen, allein oder
in Kombination mit 
einer Lokal- oder Reg

خصائص المنتج

1 

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Propofol Hospira 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jeder ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält 10 mg Propofol.  

Jede 20 ml Durchstechflasche enthält 200 mg Propofol. 
Jede 50 ml Durchstechflasche enthält 500 mg Propofol. 
Jede 100 ml Durchstechflasche enthält 1000 mg Propofol. 

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 
Jeder ml der Emulsion zur Injektion/Infusion enthält 100 mg Sojaöl
und ungefähr 0,016 mmol (0,4 
mg) Natrium. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1. 

3. DARREICHUNGSFORM 

Emulsion zur Injektion/Infusion. 

Weiße oder schwach grauweiße Emulsion mit einem milchähnlichen
Aussehen ohne Hinweis auf eine 
Phasentrennung der Emulsion und frei von sichtbaren Partikeln. 

pH: 6,0 - 8,5 
Osmolarität: 300-330 mOsm/kg 

4. KLINISCHE 
ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Propofol Hospira ist ein kurz wirkendes intravenöses
Allgemeinanästhetikum zur 
  Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei
Erwachsenen und Kindern 
älter als 1 Monat, 
  Sedierung bei diagnostischen und chirurgischen Maßnahmen,
alleine oder in Kombination mit 
einer Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen oder Kindern
über 1 Monat, 
  Sedierung bei beatmeten Patienten über 16 Jahre im Rahmen der
Intensivbehandlung. 

4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Dosierung 
Es können niedrigere Dosen von Propofol erforderlich sein, wenn eine
Allgemeinanästhesie zusätzlich 
zu einer Lokalanästhesie durchgeführt wird. 

Erwachsene 
Einleitung einer Allgemeinanästhesie 
2 
_ _
Bei Patienten, die eine Prämedikation oder keine Prämedikation
erhalten haben, wird empfohlen 
Propofol in Abhängigkeit des Ansprechens des Patienten (etwa 4
ml [40 mg] alle 10 Sekunden bei 
einem durchs