البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TAMSULOSINHYDROCHLORID
mibe Arzneimittel GmbH
G04CA02
tamsulosin
0,4 mg
depotkapsler, hårde
2007-01-17
14. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Prostacure, hårde depotkapsler 0. D.SP.NR. 23272 1. LÆGEMIDLETS NAVN Prostacure 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En kapsel indeholder 0,4 mg tamsulosinhydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler Orange gelatinekapsel nr. 2, som indeholder hvide til gullige pellets. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Symptomer i de nedre urinveje forbundet med benign prostatahyperplasi (BPH). 4.2 Dosering og indgivelsesmåde En kapsel daglig, som skal tages efter morgenmaden eller efter dagens første måltid. Kapslen bør synkes hel og tages sammen med et glas vand i enten siddende eller stående stilling (ikke liggende stilling). Kapslen bør ikke deles eller tygges da dette vil påvirke udløsningen af det aktive indholdsstof. I tilfælde hvor patienten har svært ved at synke (f.eks. dysfagi), kan kapslen åbnes og indholdet synkes uden at tygge på det. Pædiatrisk population: Tamsulosins sikkerhed og virkning hos børn < 18 år er ikke klarlagt. De foreliggende data er beskrevet i pkt. 5.1. 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for tamsulosinhydrochlorid inklusive medikamentelt betinget angioødem eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Tidligere tilfælde af ortostatisk hypotention. Svær leverinsufficiens. dk_hum_38928_spc.doc Side 1 af 9 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Som for andre α 1 -adrenoceptor antagonister kan der forekomme et fald af blodtryk i enkelte tilfælde under behandling med tamsulosin, som i sjældne tilfælde kan medføre synkope. Ved de første symptomer på ortostatisk hypotension (svimmelhed, svaghed) bør patienten sætte sig eller lægge sig indtil symptomerne er forsvundet. Før indledning af behandling med tamsulosin skal patienten undersøges omhyggeligt for at udelukke andre sygdomme, som kan have samme symptomer som benign prostatahypertrofi. Digital rektaleksploration og om nødvendigt serum-prostataspecifi اقرأ الوثيقة كاملة