ROMIDON INJ.SOL 75MG/2ML AMP

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

DEXTROPROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE

متاح من:

STARGEN Ε.Π.Ε ( Δ.Τ. STARGEN LTD) Φαβιέρου 48 (5ος όροφος),, 104 38 104 38, Αθήνα 210.5233004

ATC رمز:

N02AC04

INN (الاسم الدولي):

DEXTROPROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE

جرعة:

75MG/2ML AMP

الشكل الصيدلاني:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

تركيب:

DEXTROPROPOXYPHENE HYDROCHLORIDE 37,5MG

طريقة التعاطي:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

نوع الوصفة الطبية :

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87

المجال العلاجي:

DEXTROPROPOXYPHENE

ملخص المنتج:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800423203013 BTx 5 AMPSx2 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87 Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800423203020 BTx 20 AMPS x 2 ML (4 ΘΗΚΕΣx5 AMPSx2 ML) 40ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87 Εκτός τιμοκαταλόγου

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

خصائص المنتج

  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 17-4-2000
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 14762
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:     Καθορισμός   Περίληψης   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   και   Φύλλου 
Οδηγιών   για   το   Χρήστη     φαρμακευτικών   ιδιοσκευασμάτων   που   περιέχουν 
δραστικό   συστατικό  DEXTROPROPOXYPHENE   HYDROCHLORIDE,  ΣΤΗ 
ΜΟΡΦΉ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ.
΄Έχοντες υπόψη: 
α) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περι 
εναρμόνισης  της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα 
της κυκλοφορίας ……….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-57/8-2-99
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
Α) Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων 
που   περιέχουν   δραστικό   συστατικό
 DEXTROPROPOXYPHENE 
HYDROCHLORIDE, ΣΤΗ ΜΟΡΦΉ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ορίζεται ως εξής: 

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ SPC
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡ�