البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ropinirol
Arrow Generics Ltd.
N04BC04
ropinirole
21x buborékcsomagolásban 84x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
21x buborékcsomagolásban OGYI-T-21433 / 12; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-21433 / 13
Generikus
2010-09-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROPINIROLE ARROW 5 MG FILMTABLETTA ropinirol MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. NE adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Ropinirole Arrow filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Ropinirole Arrow filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Ropinirole Arrow filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Ropinirole Arrow filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPINIROLE ARROW FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A ropinirol a dopamin-agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A dopamin-agonisták a természetes dopaminhoz hasonló módon hatnak, tehát enyhítik a Parkinson-kór tüneteit. A ropinirol a Parkinson-kór kezelésére szolgál. A Parkinson-kórt az okozza, hogy az agyban lecsökken a dopamin nevű anyag szintje. 2. TUDNIVALÓK A ROPINIROLE ARROW FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE ROPINIROLE ARROW FILMTABLETTÁT ha allergiás (túlérzékeny) a ropinirolra, a Sunset Yellow FCF-re vagy a Ropinirole Arrow egyéb összetevőjére (lásd 6. pont „További információk”). ha májbetegségben szenved. ha súlyos vesebetegségben szenved. Ha bármiben bizonytalan, beszéljen kezelőorvosával. A ROPINIROLE ARROW FILMTABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁ اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ROPINIROLE ARROW 5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg ropinirolt tartalmaz (5,7 mg ropinirol-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Segédanyagok: 42 mg laktóz 0,45 mikrogramm Sunset Yellow FCF (E110). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Kék, domború, ötszög alakú bevont tabletta, egyik oldalán „RI” és alatta „5”, másik oldalán „>” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Parkinson-kór kezelése a következő állapotokban: Kezdeti kezelésre egyedüli szerként, a levodopa kezelés bevezetésének késleltetése céljából. Levodopával kombinálva a betegség lefolyása során, amikor a levodopa kezelés hatása csökken, vagy egyenetlenné válik, és a terápiás hatás hullámzó lesz („end of dose”, illetve „on-off” típusú hullámzás). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adag hatékonyság és tolerálhatóság szerinti egyéni beállítása javasolt. Olyan dózis esetén, melyet ezzel a hatáserősséggel nem lehet megvalósítani, rendelkezésre áll más hatáserősség is. A ropinirolt naponta háromszor, a gastrointestinalis tolerancia javítása érdekében lehetőleg étkezés közben kell bevenni. _A KEZELÉS ELKEZDÉSE:_ A kezdő adag egy hétig naponta 3 x 0,25 mg. Ezután az adag naponta 3 x 0,25 mg-os lépésekben emelhető az alábbi séma szerint: Hét 1 2 3 4 Egyszeri adag (mg) 0,25 0,5 0,75 1,0 Teljes napi adag (mg) 0,75 1,5 2,25 3,0 _KEZELÉSI SÉMA:_ A kezdeti beállítás után hetente 3 x 0,5–1 mg-os (1,5–3 mg/nap-os) lépésekben végezhető a ropinirol adagjának emelése. Terápiás hatás rendszerint napi 3–9 mg-os adagokkal érhető el. Ha a tünetek megfelelő kontrollja nem érhető el, vagy nem tartható fenn, akkor a ropinirol adagja emelhető az elfogadható terápiás válasz OGYI/12481/2011 kialakulásáig. A 24 mg/nap feletti adagokat klinikai vizsgálatokban nem tanulmányozták, اقرأ الوثيقة كاملة