ROPINSTAD 2 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

a ropinirol

متاح من:

Stada Arzneimittel AG

ATC رمز:

N04BC04

INN (الاسم الدولي):

ropinirole

الوحدات في الحزمة:

7x HDPE tartályban 21x HDPE tartályban 30x HDPE tartályban 50x HDPE tartályban 60x HDPE tartályban 84x HDPE tartályban 90x HDPE

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 7 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 42 - V - TT - igen; 21 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 43 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 44 - V - TT - igen; 50 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 45 - V - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 46 - V - TT - igen; 84 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 47 - V - TT - igen; 90 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20684 / 48 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 68 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 69 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 70 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 71 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 72 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 73 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 74 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 103 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 104 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 105 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 106 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 107 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 108 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20684 / 109 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: REQUIP 2 mg filmtabletta - OGYI-T-06200; PARKIROL 2 mg filmtabletta - OGYI-T-21019; RONIPOD 2 mg filmtabletta - OGYI-T-21302; ROPINIROL ACCORD 2 mg filmtabletta - OGYI-T-22195

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2008-11-28

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROPINSTAD 0,25 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 0,5 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 1 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 2 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 3 MG FILMTABLETTA
ropinirol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ropinstad és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ropinstad alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ropinstadot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Ropinstadot?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROPINSTAD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ropinstad hatóanyaga a ropinirol, amely az úgynevezett DOPAMIN
AGONISTA gyógyszerek közé
tartozik. A dopamin agonisták hasonlóképpen hatnak az agyban, mint
a dopamin nevű természetes
anyag.
A ROPINSTADOT A KÖVETKEZŐK KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK

PARKINSON-KÓR KEZELÉSÉRE
A Parkinson-kórban szenvedő betegek agyának egyes részeiben
alacsony a dopamin-szint. A
ropinirol hasonlóképpen hat, mint a természetes dopamin, és
ezáltal mérsékli a Parkinson-kór
tüneteit.

KÖZEPESEN SÚLYOS, ILLETVE SÚLYOS NYUGTALAN LÁB SZINDRÓMA
TÜNETEINEK KEZELÉSÉRE
-
A nyugtalan láb szindrómát Ekbom szindrómának is

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE

ROPINSTAD 0,25 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 0,5 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 1 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 2 MG FILMTABLETTA
ROPINSTAD 3 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Ropinstad 0,25 mg filmtabletta_
0,285 mg ropinirol-hidroklorid (ami 0,25 mg ropinirolnak felel meg)
filmtablettánként.
_Ropinstad 0, 5 mg filmtabletta_
0,57 mg ropinirol-hidroklorid (ami 0,5 mg ropinirolnak felel meg)
filmtablettánként.
_Ropinstad 1 mg filmtabletta_
1,14 mg ropinirol-hidroklorid (ami 1 mg ropinirolnak felel meg)
filmtablettánként.
_Ropinstad 2 mg filmtabletta_
2,28 mg ropinirol-hidroklorid (ami 2 mg ropinirolnak felel meg)
filmtablettánként.
_Ropinstad 3 mg filmtabletta_
3,42 mg ropinirol-hidroklorid (ami 3 mg ropinirolnak felel meg)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
_Ropinstad 0,25 mg filmtabletta_
101,85 mg laktóz filmtablettánként.
_Ropinstad 0, 5 mg filmtabletta_
101,58 mg laktóz filmtablettánként.
_Ropinstad 1 mg filmtabletta_
101,04 mg laktóz filmtablettánként.
_Ropinstad 2 mg filmtabletta_
99,96 mg laktóz filmtablettánként.
_Ropinstad 3 mg filmtabletta_
98,88 mg laktóz és 0,028 mg sunset sárga alumínium lakk (E110)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Ropinstad 0,25 mg filmtabletta: _
Fehér, kerek filmtabletta.
OGYI/21516/2015
OGYI/21517/2015
OGYI/21518/2015
OGYI/21531/2015
OGYI/21533/2015
_Ropinstad 0,5 mg filmtabletta: _
Sárga, kerek filmtabletta.
_Ropinstad 1 mg filmtabletta: _
Zöld, kerek filmtabletta.
_Ropinstad 2 mg filmtabletta_:
Rózsaszín, kerek filmtabletta.
_Ropinstad 3 mg filmtabletta: _
Lila színű, kerek filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ropinstad az alábbiak kezelésére javallott:

Parkinson-kór kezelése a következő állapotokban:
-
Kezdeti kezelés monoterápiában, a levodopa terápia megkezdésének
késleltetése
érdekében.
-
Levodopával kombinációban a betegség folyamán, amikor a levodopa
hatás