البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Passionsblumenkraut; Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben); Hopfenzapfen, TE mit Wasser
Interpharm GmbH (8188954)
N05CP50
Passion flower herb, Valerian root, TE with Methanol/Methanol-water (%), hop cones, TE with water
200 mg Passionsblumenkraut-Pulver 56,25 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt 13,5 mg Hopfenzapfen-Trockenextrakt
überzogene Tablette
Passionsblumenkraut (03038) 200 Milligramm; Baldrianwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (01260) 56,25 Milligramm; Hopfenzapfen, TE mit Wasser (01089) 13,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-08-13
GEBRAUCHSINFORMATION Information für den Anwender SELON PLUS PASSIONSBLUME, ÜBERZOGENE TABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren Wirkstoffe: 200 mg Passionsblumenkraut-Pulver 56,25 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt 13,50 mg Hopfenzapfen-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION BESCHRIEBEN BZW GENAU NACH ANWEISUNG IH- RES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. • Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT: 1. Was ist Selon Plus Passionsblume und wofür wird es eingenommen? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Selon Plus Passionsblume beachten? 3. Wie ist Selon Plus Passionsblume einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Selon Plus Passionsblume aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SELON PLUS PASSIONSBLUME UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN? Selon Plus Passionsblume ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. SELON PLUS PASSIONSBLUME WIRD ANGEWENDET BEI: Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SELON PLUS PASSIONSBLUME BEACHTEN? SELON PLUS PASSIONSBLUME DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrian, Hopfen, Passionsblume oder einen der in Abschnitt 6. Genannten sonstigen Be- standteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTMASSNA اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION SELON PLUS PASSIONSBLUME, ÜBERZOGENE TABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Selon Plus Passionsblume 200 mg/ 56,25 mg/ 13,50 mg, überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält: 200,00 mg Passionsblumenkraut-Pulver 56,25 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (4-5:1) Auszugsmittel: Methanol 45 % (m/m) 13,50 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (5,5-6,5:1) Auszugsmittel: Wasser Enthält u.a. 93,97 mg Sucrose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre bis zu 3 mal täglich 3 überzogene Tabletten ein. Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 3 überzogene Tabletten ein. Die maximale Tagesdosis beträgt 9 Tabletten. Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei einge- schränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Selon Plus Passionsblume nicht geeignet zur akuten Behandlung von Unruhezuständen und nervös bedingten Einschlafstörungen. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine kontinuierliche Anwendung über 2-4 Wochen einzuhalten. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf den Warnhinweis unter „Vorsichtsmaßnahmen“ hingewiesen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegenüber Baldrian, Hopfen, Passionsblume oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass au اقرأ الوثيقة كاملة