SERETIDE DISKUS INH.PD.DOS (50+100)MCG/DOSE

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE

متاح من:

GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. GLAXOSMITHKLINE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Κηφισίας 266,, 152 32 152 32, Χαλάνδρι 210-6882100

ATC رمز:

R03AK06

INN (الاسم الدولي):

SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE

جرعة:

(50+100)MCG/DOSE

الشكل الصيدلاني:

INH.PD.DOS (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ)

تركيب:

SALMETEROL XINAFOATE 72,5MCG; FLUTICASONE PROPIONATE 100MCG

طريقة التعاطي:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

المجال العلاجي:

SALMETEROL AND FLUTICASONE

ملخص المنتج:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0169/001/MR; Συσκευασίες: 2802439201014 BTx1 DISKUSx28 DOSES (σε BLISTERS) 28ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802439201021 BTx1 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS) 60ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802439201038 BTx3 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS) 180ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802439201045 BTx2 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS) 120ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802439201052 BTx10 DISKUSx60 DOSES (σε BLISTERS) 600ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Seretide Diskus 50/100 μικρογραμμάρια/δόση
κόνις για εισπνοή, σε δόσεις
Seretide Diskus 50/250 μικρογραμμάρια/δόση
κόνις για εισπνοή, σε δόσεις
Seretide Diskus 50/500 μικρογραμμάρια/δόση
κόνις για εισπνοή, σε δόσεις
σαλμετερόλη/προπιονική φλουτικαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώσετε
το
γιατρό
ή
το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Seretide και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Seretide

خصائص المنتج

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Seretide Diskus 50/100 μικρογραμμάρια/δόση
κόνις για εισπνοή, σε δόσεις
Seretide Diskus 50/250 μικρογραμμάρια/δόση
κόνις για εισπνοή, σε δόσεις
Seretide Diskus 50/500 μικρογραμμάρια/δόση
κόνις για εισπνοή, σε δόσεις.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η παρεχόμενη δόση με κάθε εισπνοή (η
δόση που εξέρχεται από το επιστόμιο)
είναι
47 μικρογραμμάρια
σαλμετερόλης
(ως
ζιναφοϊκή
σαλμετερόλη)
και
92,
231
ή
460 μικρογραμμάρια προπιονικής
φλουτικαζόνης. Αυτό αντιστοιχεί σε
προκαθορισμένη
δόση 50 μικρογραμμαρίων σαλμετερόλης
(ως ζιναφοϊκή σαλμετερόλη) και 100, 250 ή
500 μικρογραμμαρίων προπιονικής
φλουτικαζόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε παρεχόμενη δόση περιέχει έως 12,5 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για εισπνοή, σε δόσεις.
Συσκευή κατασκευασμένη από πλαστικό
που περιέχει μία ταινία αλουμινίου με
28 ή
60 κυψέλες τοποθετημένες ανά τακτά
διαστήματα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_ΆΣΘΜΑ _
Το
Seretide
ενδείκνυται
ως
τακτική
θεραπεία
του
άσθματος,
όπου
η
χρήση
ενός
προϊόντος
συνδυασμο