البلد: صربيا
اللغة: الصربية
المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
силденафил
MEDIKUNION DOO BEOGRAD
G04BE03
sildenafil
100mg
film tableta
film tableta; 100mg; blister, 2x4kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED
JKL: 1139882
REGISTRACIJA
2018-10-03
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK SILAGRA, 25 MG, FILM TABLETE SILAGRA, 50 MG, FILM TABLETE SILAGRA, 100 MG, FILM TABLETE SILDENAFIL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Silagra i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Silagra 3. Kako se uzima lek Silagra 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Silagra 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK SILAGRA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Silagra sadrži aktivnu supstancu sildenafil i pripada grupi lekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze 5 (PDE 5). Deluje tako što pomaže širenje krvnih sudova penisa (polnog uda), omogućavajući dotok krvi u njega, onda kada ste seksualno uzbuđeni. Lek Silagra će Vam pomoći da postignete erekciju samo kada ste seksualno stimulisani. Lek Silagra se koristi za lečenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškarca, poznate pod nazivom impotencija. To je stanje kada muškarac ne može da postigne erekciju, ili kada ne može da održi erekciju penisa potrebnu za seksualnu aktivnost. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SILAGRA LEK SILAGRA NE SMETE UZIMATI: Ako ste alergični (preosetljivi) na sildenafil ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6). Ako koristite lekove iz grupe nitrata, jer ovi lekovi u kombinaciji sa lekom Silagra mogu dovesti do opasnog pada krvnog pritiska. Recite Vašem lekaru ukoliko uzimate neki od ovih lekova, koj اقرأ الوثيقة كاملة
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Silagra, 25 mg, film tablete Silagra, 50 mg, film tablete Silagra, 100 mg, film tablete INN: sildenafil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta od 25 mg sadrži 25 mg sildenafila (u obliku sildenafil-citrata). Jedna film tableta od 50 mg sadrži 50 mg sildenafila (u obliku sildenafil-citrata). Jedna film tableta od 100 mg sadrži 100 mg sildenafila (u obliku sildenafil-citrata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Silagra 25 mg film tableta: _ _Plava film tableta, oblika romboida, koja sa jedne strane ima utisnutu oznaku “CL35”._ _Silagra 50 mg film tableta: _ _Plava film tableta, oblika romboida, koja sa jedne strane ima utisnutu oznaku “CL36”._ _Silagra 100 mg film tableta_: _Plava, film tableta, oblika romboida, koja sa jedne strane ima utisnutu oznaku “CL37”._ 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Silagra je indikovan za terapiju erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca (nemogućnost da se postigne i održi erekcija penisa koja je dovoljna za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost). Da bi lek Silagra bio efikasan, neophodna je seksualna stimulacija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Primena kod odraslih_ Preporučena doza je 50 mg, a uzima se po potrebi oko 1 sat pre seksualne aktivnosti. Na osnovu individualne efikasnosti i podnošljivosti, doza se može povećati na 100 mg ili smanjiti na 25 mg. Maksimalna preporučena doza je 100 mg. Maksimalna preporučena učestalost primene je jednom dnevno. Ukoliko se Silagra uzme sa hranom, početak dejstva može biti odložen u odnosu na uzimanje leka na prazan želudac (videti odeljak 5.2). Posebne populacije _Primena kod starijih pacijenata_ Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba (≥ 65 godina starosti). _Oštećenje funkcije bubrega_ Preporuke za doziranje opisane u delu _Primena kod odraslih_ odnose se i na pacijente sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega (vrednost klirensa kre اقرأ الوثيقة كاملة