البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mariendistelfrüchte, TE mit Ethylacetat
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)
A05BP01
Milk thistle fruits, TE with ethyl acetate
Hartkapsel
Mariendistelfrüchte, TE mit Ethylacetat (08468) 167,69 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-01-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender SILYMARIN STADA 109 MG HARTKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt standardisiert auf 109 mg Silymarin_ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Silymarin STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Silymarin STADA beachten? 3. Wie ist Silymarin STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Silymarin STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SILYMARIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Silymarin STADA ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen. SILYMARIN STADA WIRD ANGEWENDET - zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberschrumpfung (Leberzirrhose) und durch Lebergifte verursachte (toxische) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILYMARIN STADA BEACHTEN? SILYMARIN STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Zubereitungen aus Mariendistelfrüchten und/oder andere Pflanzen aus derselben Pflanzenfamilie (Korbblütler) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie schwanger sind WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem A اقرأ الوثيقة كاملة
1 FACHINFORMATION (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Silymarin STADA 109 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält 167,69-206,44 mg gereinigter Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (36- 44 : 1), entsprechend 109 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC); Auszugsmittel: Ethylacetat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 1,331 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel Rötlichbraune Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene 3 mal täglich 1 Hartkapsel. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Art der Anwendung Die Hartkapseln unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) einnehmen. Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren Siehe dazu Abschnitt 4.4. 4.3 GEGENANZEIGEN − Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Mariendistelfrüchten und/oder anderen Korbblütlern oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile − Schwangerschaft 2 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: – Bei akuten Vergiftungen ist umgehend der Arzt aufzusuchen. – Bei hell- bis dunkelgelber Hautfärbung und Gelbfärbung des Augenweiß (Gelbsucht) sollte ein Arzt aufgesucht werden. – Die Behandlung mit Silymarin STADA ersetzt nicht die Vermeidung von leberschädigenden Ursachen (z. B. Alkohol). Kinder und Jugendliche Silymarin STADA sollen bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppen keine ausreichenden Unte اقرأ الوثيقة كاملة