البلد: السويد
اللغة: السويدية
المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
simvastatin
Rivopharm Ltd.
C10AA01
simvastatin
20 mg
Filmdragerad tablett
butylhydroxianisol Hjälpämne; simvastatin 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Simvastatin
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 50 tabletter; Burk, 250 tabletter; Burk, 500 tabletter (dosdispensering)
Avregistrerad
2010-02-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SIMIDON 10 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER SIMIDON 20 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER SIMIDON 40 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER simvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1 _._ Vad Simidon är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Simidon 3. Hur du tar Simidon 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Simidon ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SIMIDON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Simidon innehåller den aktiva substansen simvastatin. Simidon är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och vissa fetter som kallas triglycerider i blodet. Simidon ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Simidon tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plackinlagring kan så småningom leda en till förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna. Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke. HDL-kolesterol kallas ofta det "goda" kolesterolet eftersom det hjälper till att förhin اقرأ الوثيقة كاملة
1 PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Simidon 10 mg, filmdragerade tabletter. Simidon 20 mg, filmdragerade tabletter. Simidon 40 mg, filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Simidon 10 mg Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg simvastatin. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 65,73 mg laktosmonohydrat. Simidon 20 mg Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg simvastatin. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 131,46 mg laktosmonohydrat. Simidon 40 mg Varje filmdragerad tablett innehåller 40 mg simvastatin. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 262,92 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Simidon 10 mg är en persikofärgad, oval, bikonvex, filmdragerad tablett med brytskåra på ena sidan. Simidon 20 mg är en mellanbrun, oval, bikonvex, filmdragerad tablett med brytskåra på ena sidan. Simidon 40 mg är en tegelröd, oval, bikonvex, filmdragerad tablett med brytskåra på ena sidan. Tabletterna kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hyperkolesterolemi Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som komplement till diet när effekten av diet och andra icke-farmakologiska behandlingar (t ex motion, viktminskning) är otillräcklig. Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi ( HoFH) , som komplement till diet och andra lipidsänkande behandlingar (t ex LDL-aferes) eller när sådan behandling är olämplig. Kardiovaskulär prevention Som komplement till korrigering av andra riskfaktorer och annan kardioprotektiv terapi (se avsnitt 5.1) för att sänka kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med manifest aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala eller förhöjda kolesterolhalter. 2 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosintervallet är 5–80 mg/dag av simvastatin givet oralt som en enk اقرأ الوثيقة كاملة