SIMVEP 20 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

szimvasztatin

متاح من:

Extractum-Pharma zrt.

ATC رمز:

C10AA01

INN (الاسم الدولي):

simvastatin

الوحدات في الحزمة:

30x

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10119 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; ZOCOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVACOL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SIMVASTATIN 1 A Pharma 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09842; SICOR 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVASTATIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22162

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2005-03-24

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVEP 10 MG FILMTABLETTA
SIMVEP 20 MG FILMTABLETTA
SIMVEP 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SimvEP filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SimvEP filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a SimvEP filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a SimvEP filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVEP FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A SimvEP filmtabletta hatóanyaga a szimvasztatin. A szimvasztatin a
sztatinoknak nevezett gyógyszerek
családjába tartozik. A vérzsírok közül az összkoleszterin, a
„rossz koleszterin” (LDL-koleszterin) és a
trigliceridek szintjének csökkentésére szolgál.
A szimvasztatint akkor alkalmazzák, amikor a diéta és a fizikai
aktivitás önmagukban már nem elegendőek a
vér koleszterinszintjének csökkentésére.
A SimvEP diéta mellett alkalmazható, amennyiben Ön:

magas vér koleszterinszinttel (elsődleges hiperkoleszterinémiával)
rendelkezik, illetve vér
zsírszintje emelkedett (kevert hiperlipidémia).

magas vér koleszterinszinte

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SIMVEP 10 MG FILMTABLETTA
SIMVEP 20 MG FILMTABLETTA
SIMVEP 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg:
10 mg szimvasztatin filmtablettánként
20 mg:
20 mg szimvasztatin filmtablettánként.
40 mg:
40 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
10 mg: 61,45 mg vízmentes laktóz filmtablettánként
20 mg: 122,9 mg vízmentes laktóz filmtablettánként
40 mg: 245,8 mg vízmentes laktóz filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
10 mg, 40 mg: fehér vagy csaknem fehér, kerek, enyhén bikonvex,
egyik oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
20 mg: fehér vagy csaknem fehér, kerek, bikonvex filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_HYPERCHOLESTERINAEMIA:_
Az elsődleges hypercholesterinaemia és a kevert dyslipidaemia
kezelésére a diéta kiegészítéseként, ha
a diéta és egyéb, nem gyógyszeres gyógymódok (például:
testmozgás, testsúlycsökkentés) terápiás
hatása nem megfelelő.
A homozigóta familiáris hypercholesterinaemia (HoFH) kezelésére a
diéta és más lipidcsökkentő
kezelések (például: alacsony denzitású lipoprotein [LDL]
aferezis) kiegészítéseként, illetve abban az
esetben, amikor ezek az eljárások nem javalltak.
_CARDIOVASCULARIS PREVENCIÓ_
Cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentése manifeszt
atheroscleroticus cardiovascularis
betegségben vagy diabetes mellitusban, normális vagy emelkedett
koleszterinszint esetén,
adjuvánsként az egyéb rizikófaktorok csökkentése és más
kardioprotektív kezelés mellett. (lásd 5.1
pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A szokásos napi adagja 5-80 mg, naponta egyszer, esténként kell
alkalmazni.
Ha az adagolás módosítása szükséges, akkor az legalább 4 hetes
időintervallumokban történjen, és az
adag ne lépje túl a napi egyszeri, esténként alkalmazott 80 mg-ot.
A napi 80 mg-os dózis csa