Spasmo-Mucosolvan Tropfen

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Clenbuterolhydrochlorid; Ambroxolhydrochlorid

متاح من:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

INN (الاسم الدولي):

Clenbuterol Hydrochloride, Ambroxol Hydrochloride

الشكل الصيدلاني:

Lösung

تركيب:

Clenbuterolhydrochlorid (12390) 0,01 Milligramm; Ambroxolhydrochlorid (13436) 15 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

1985-09-06

خصائص المنتج

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Status:
FUT
Änderung nach AK-PA vom:
13.06.2002
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Nachfolger im Markt ab:
Spasmo-Mucosolvan
®
Tropfen
Lösung
Fachinformation
Anzahl Seiten: 11
FACHINFORMATION
SPASMO-MUCOSOLVAN
® TROPFEN
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SPASMO-MUCOSOLVAN
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spasmo-Mucosolvan
®
Tropfen
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Kombinationspräparat aus einem

2
-selektiven-Sympathomimetikum (Clenbuterol) und einem
Sekrettherapeutikum (Ambroxol). Clenbuterol und Ambroxol liegen als
Hydrochloride vor.
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
2 ml Lösung (ca. 40 Tropfen) enthalten:
Clenbuterolhydrochlorid 0,01 mg
Ambroxolhydrochlorid 15 mg
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzoesäure, Saccharin-Natrium, Glycerol, Citronensäure,
Natriummonohydrogenphosphat,
Aromastoffe
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische Atemwegserkrankungen, die mit spastischen
Verengungen, veränderter
Sekretbildung und gestörtem Sekrettransport einhergehen, insbesondere
spastische
Bronchitiden, Emphysembronchitiden und Asthma bronchiale.
_HINWEIS _
Spasmo-Mucosolvan Tropfen sind nicht zur symptomorientierten
Behandlung des akuten
Asthmaanfalls geeignet. Sofern eine Dauerbehandlung eines Asthma
bronchiale mit
Spasmo-Mucosolvan Tropfen erforderlich ist, soll stets eine
begleitende antiinflammatorische
Therapie (z. B. mit Kortikoiden) erfolgen.
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5.
GEGENANZEIGEN
Spasmo-Mucosolvan Tropfen sollen bei bekannter Überempfindlichkeit
gegen ein