SUFENTANIL RENAUDIN 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale)

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

sufentanil 5 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil

متاح من:

LABORATOIRE RENAUDIN

ATC رمز:

N01AH03

INN (الاسم الدولي):

sufentanil 5 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil

جرعة:

5 microgrammes

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

pour 1 ml de solution injectable > sufentanil 5 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil

طريقة التعاطي:

intraveineuse;péridurale

الوحدات في الحزمة:

10 ampoule(s) en verre de 2 ml

نوع الوصفة الطبية :

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes

المجال العلاجي:

Anesthésiques opioïdes

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques opioïdes - code ATC : N01AH03.Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en anesthésie régionale, pour calmer la douleur (agent analgésique).Chez l’adulteEn anesthésie régionale, SUFENTANIL RENAUDIN est injecté par voie péridurale. Cette technique est utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en chirurgie générale ou en cas de douleurs post-opératoires.Chez l’enfantPar voie intraveineuse, SUFENTANIL RENAUDIN est indiqué en tant qu'agent analgésique dans l'induction et/ou l'entretien d'anesthésies générales balancées chez l’enfant âgé de plus d’un mois.Par voie péridurale, SUFENTANIL RENAUDIN est indiqué dans la prise en charge de la douleur consécutive à une intervention chirurgicale générale, thoracique ou orthopédique chez l’enfant de plus d’un an.

ملخص المنتج:

SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL 50 µg/10 ml - SUFENTA 50 microgrammes/10 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) (AMPOULE de 10 ml).SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL 10 µg/2 ml - SUFENTA 10 microgrammes/2 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) (AMPOULE de 2 ml). Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire; stupéfiants

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2005-10-11

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2024
Dénomination du médicament
SUFENTANIL RENAUDIN 5 microgrammes/mL, solution injectable (IV ou
péridurale)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SUFENTANIL RENAUDIN 5 microgrammes/mL, solution
injectable (IV ou
péridurale) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SUFENTANIL RENAUDIN 5
microgrammes/mL, solution injectable (IV ou péridurale) ?
3. Comment utiliser SUFENTANIL RENAUDIN 5 microgrammes/mL, solution
injectable (IV ou
péridurale) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUFENTANIL RENAUDIN 5 microgrammes/mL, solution
injectable (IV ou
péridurale) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SUFENTANIL RENAUDIN 5 microgrammes/mL, solution
injectable (IV ou
péridurale) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anesthésiques opioïdes - code ATC :
N01AH03.
Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation
et en anesthésie régionale, pour calmer
la douleur (agent analgésique).
Chez l’adulte
En anesthésie régionale, SUFENTANIL RENAUDIN est injecté par voie
péridurale. Cette technique est
utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en chirurg

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUFENTANIL RENAUDIN 5 microgrammes/mL, solution injectable (IV ou
péridurale)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sufentanil...............................................................................................................
5 microgrammes
Sous forme de citrate de sufentanil
Pour 1 mL de solution injectable.
Une ampoule de 2 mL contient 10 microgrammes de sufentanil.
Une ampoule de 10 mL contient 50 microgrammes de sufentanil.
Excipient à effet notoire :
Une ampoule de 2 mL contient 7,08 mg de sodium.
Une ampoule de 10 mL contient 35,4 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Analgésique central réservé à l'anesthésie-réanimation, le
sufentanil peut être utilisé dans les indications
suivantes :
Chez l’adulte
·
en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une
anesthésie générale balancée de moyenne
ou longue durée en association à un hypnotique et (ou) un agent
anesthésique volatil et un agent
myorelaxant ;
·
en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et
l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec
100 % d'oxygène, au cours d'interventions chirurgicales majeures
telle que la chirurgie cardio-
vasculaire ;
·
en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en
perfusion, seul ou en association avec un
anesthésique local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou
post-opératoire ;
·
en sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en
réanimation, de patients ventilés.
Chez l’enfant
·
en administration intraveineuse, en tant qu'agent analgésique pour
l'induction et/ou l'entretien d'une
anesthésie générale balancée chez l’enfant de plus d’un mois.
·
en administration péridurale, pour l’analgésie post-opératoire
suite à une intervention de chirurgie
générale, t