البلد: النرويج
اللغة: النرويجية
المصدر: Statens legemiddelverk
Karbamazepin
Novartis Norge (2)
N03AF01
carbamazepine
20 mg/ ml
Mikstur, suspensjon
Flaske 300 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN TEGRETOL TABLETTER 100 MG OG 200 MG TEGRETOL MIKSTUR, SUSPENSJON 20 MG/ML TEGRETOL RETARD DEPOTTABLETTER 200 MG OG 400 MG KARBAMAZEPIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Tegretol er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Tegretol 3. Hvordan du bruker Tegretol 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tegretol 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Tegretol er og hva det brukes mot Tegretol er et legemiddel som brukes ved flere former for epilepsi, for eksempel “grand mal”, psykomotoriske anfall og blandede epilepsiformer. Tegretol forhindrer at signalene som utløser et epileptisk anfall sprer seg i hjernen og motvirker derved anfall. Tegretol brukes også ved diabetes insipidus (produksjon av store mengder tynn urin) fordi det hemmer urinproduksjonen. Tegretol kan også brukes som smertestillende middel ved visse typer nervesmerter (for eksempel trigenimusnerven i ansiktet), ved visse psykiske lidelser samt ved alkoholisme. Tegretol er tilgjengelig i ulike legemiddelformer. Tabletter finnes i styrkene 100 mg og 200 mg og er runde, hvite og flate med delestrek på den ene siden. Miksturen smaker karamell og finnes i flasker à 300 ml. Tegretol Retard depottabletter finnes i styrkene 200 mg og 400 mg, er ovale og har delestrek. Styrken 200 mg er beige-oransje, mens styrken 400 mg er bru اقرأ الوثيقة كاملة
1 1. LEGEMIDLETS NAVN TEGRETOL 20 mg/ml mikstur, suspensjon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: 20 mg karbamazepin Hjelpestoffer med kjent effekt 1 ml inneholder: 175 mg sorbitol, 25 mg propylenglykol, 1,2 mg metylparahydroksybenzoat og 0,3 mg propylparahydroksybenzoat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, suspensjon 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Epilepsi. Komplekse partielle og enkle partielle anfall. Primærgeneraliserte anfall, sekundærgeneraliserte anfall med utvikling til tonisk kloniske anfallstyper. Blandede epilepsiformer. Genuin trigeminusneuralgi. Alkoholabstinens. Sentralt betinget diabetes insipidus. Symptomatisk lindring av smerter ved diabetes neuropati. Behandling av akutt manisk episode. Profylaktisk behandling av bipolar affektiv lidelse. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Miksturen (omrystes før bruk) kan inntas etter, mellom eller i forbindelse med måltid. Dersom en pasient skal bytte fra vanlige tabletter til mikstur, kan dette gjøres ved å gi samme totale døgndose men i mindre doser og hyppigere intervaller (f.eks. gi mikstur 3 ganger daglig i stedet for tabletter 2 ganger daglig). _Terapeutisk serumkonsentrasjon ved steady state:_ Store individuelle variasjoner, men vanligvis i området 17-50 mol/l. På grunn av interaksjoner med andre legemidler og endret farmakokinetikk av antiepileptika bør et forsiktig doseringsopplegg av karbamazepin etterstrebes, spesielt hos eldre pasienter. Før behandlingsstart skal alle pasienter av han-kinesisk og thailandsk opphav screenes for humant leukocyttantigen (HLA)-B*1502 når det er mulig, ettersom dette allelet er en sterk indikator på risikoen for å utvikle alvorlig karbamazepin-indusert Stevens-Johnson syndrom (se pkt. 4.4). _Epilepsi _ Monoterapi med karbamazepin bør etterstrebes. For å forebygge initiale doseavhengige bivirkninger bør karbamazepin innsettes i langsomt stigende doser. Dosen av karbamazepin bør justeres etter pasientens individuelle اقرأ الوثيقة كاملة