البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
telmisartaan+amlodipiin
Alembic Pharmaceuticals Europe Limited
C09DB04
telmisartaan+amlodipine
40mg+5mg 56TK; 40mg+5mg 360TK; 40mg+5mg 98TK; 40mg+5mg 14TK; 40mg+5mg 28TK; 40mg+5mg 30TK; 40mg+5mg 7TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE TELMISARTAN/AMLODIPINE ALEMBIC 40 MG/5 MG TABLETID TELMISARTAN/AMLODIPINE ALEMBIC 40 MG/10 MG TABLETID TELMISARTAN/AMLODIPINE ALEMBIC 80 MG/5 MG TABLETID TELMISARTAN/AMLODIPINE ALEMBIC 80 MG/10 MG TABLETID telmisartaan/amlodipiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Telmisartan/Amlodipine Alembic ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Telmisartan/Amlodipine Alembic’u võtmist 3. Kuidas Telmisartan/Amlodipine Alembic’ut võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Telmisartan/Amlodipine Alembic’ut säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON TELMISARTAN/AMLODIPINE ALEMBIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Telmisartan/Amlodipine Alembic sisaldab kahte toimeainet, mille nimetus on telmisartaan ja amlodipiin. Mõlemad toimeained aitavad alandada teie kõrget vererõhku: • Telmisartaan kuulub ravimi rühma, mille nimetus on “angiotensiin II retseptori antagonistid”. Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis põhjustab veresoonte ahenemist, tõstes seega vererõhku. Telmisartaani toimeks on angiotensiin II toime blokeerimine. • Amlodipiin kuulub ravimi rühma, mille nimetus on “kaltsiumikanali blokaatorid”. Amlodipiin katkestab kaltsiumi liikumise veresoonte seina, mis vähendab veresoonte toonust. See tähendab, et need mõlemad toimeained toimivad koos, vähendamaks veresoonte ahenemist. Selle tulemusel veresooned lõõgastuvad ja vererõhk langeb. TELMISARTAN/AMLODIPINE ALEMBIC’UT KASUTATAKSE kõrgvere اقرأ الوثيقة كاملة
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Telmisartan/Amlodipine Alembic 40 mg/5 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani ja 5 mg amlodipiini (amlodipiinbesilaadina). INN. _Telmisartanum, amlodipinum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge kuni valkjas, täpiline, ovaalne, kaksikkumer, katmata tablett, mille ühel küljel on pimetrükis “40/5” ja teine külg on sile. Pikkus ligikaudu 13,4 mm ja laius 6,8 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel: - kelle vererõhk ei ole piisavalt langenud ainult 5 mg amlodipiiniga. - kes võtavad telmisartaani ja amlodipiini samaaegselt eraldi preparaatidena kombinatsioonravimi samades annustes. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Selle ravimi soovituslik annus on üks tablett ööpäevas. Maksimaalne soovituslik annus on üks tablett 80 mg telmisartaani/10 mg amlodipiini ööpäevas. See ravim on näidustatud pikaajaliseks raviks. Amlodipiini koosmanustamine greipfruudi või greipfruudimahlaga ei ole soovitav, kuna mõnedel patsientidel võib biosaadavus suureneda, põhjustades vererõhku langetava toime tugevnemist (vt lõik 4.5). _Lisaravi _ Telmisartan/Amlodipine Alembic 40 mg/5 mg võib kasutada patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt langenud ainult amlodipiini 5 mg annusega. Enne fikseeritud annuste kombinatsioonile üleviimist soovitatakse komponentide annuste (st amlodipiini ja telmisartaani) individuaalset tiitrimist. Kliinilise sobivuse korral võib kaaluda otsest üleviimist monoteraapialt fikseeritud kombinatsioonile. Patsiendid, keda on ravitud 10 mg amlodipiiniga ja kellel esineb mõni annusest olenev kõrvaltoime, nt turse, võib üle viia Telmisartan/Amlodipine Alembic annusele 40 mg/5 mg üks kord ööpäevas, vähendades seega amlodipiini annust, ilma et väheneks üldine oodatav antihüpertensiivne ravivastus. _Asendusravi _ Patsiendid, kes saavad telmisartaani ja amlodipiini eraldi tablett اقرأ الوثيقة كاملة