البلد: الدانمرك
اللغة: الدانماركية
المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TERBINAFINHYDROCHLORID
Actavis Group PTC ehf.
D01BA02
terbinafine hydrochloride
250 mg
tabletter
Markedsført
2006-06-01
1/6 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TERBINAFIN ACTAVIS 250 MG TABLETTER terbinafin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Terbinafin Actavis 3. Sådan skal du tage Terbinafin Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Terbinafin Actavis tilhører en type af medicin kaldet antimyotika (svampemidler). Terbinafin Actavis anvendes til behandling af svampeinfektioner i: - Lysken - Huden (ringorm) - Tå- og fingernegle (gule, ugennemsigtige og fortykkede negle) - Foden Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TERBINAFIN ACTAVIS TAG IKKE TERBINAFIN ACTAVIS hvis du er allergisk over for terbinafin, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Terbinafin Actavis (angivet i pkt. 6). hvis du lider af svært nedsat LEVER- eller NYREfunktion. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Terbinafin Actavis hvis: du har en LEVERsygdom. du har en NYREsygdom. 2/6 du har PSORIASIS (afskalning af huden) eller LUPUS ERYTHEMATOSUS (en autoimmun sygdom, der påvirker huden, leddene, nyrerne og hjernen), da dette kan forværres, mens du tager Terbinafin Actav اقرأ الوثيقة كاملة
1. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR TERBINAFIN "ACTAVIS", TABLETTER 0. D.SP.NR. 22553 1. LÆGEMIDLETS NAVN Terbinafin "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 250 mg terbinafin som terbinafinhydrochlorid. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Hvide, 11 mm runde, flade tabletter med delekærv på begge sider og mærket "T" og "1" henholdsvis over og under delekærven på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Behandling af terbinafinfølsomme svampeinfektioner såsom Tinea corporis, Tinea cruris og Tinea pedis (forårsaget af dermatofytter, se pkt. 5.1) anses for hensigtsmæssig på grund af infektionsstedet eller infektionens sværhedsgrad eller omfang. - Behandling af onykomykose (terbinafinfølsom svampeinfektion i neglene) forårsaget af dermatofytter. NB Terbinafintabletter indgivet oralt har ingen virkning på Pityriasis versicolor. De officielle lokale retningslinjer bør følges; det gælder f.eks. nationale anbefalinger for korrekt brug og ordinering af antimikrobielle lægemidler. _dk_hum_37041_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ 250 mg én gang daglig. _Nyreinsufficiens_ Brug af terbinafintabletter er ikke tilstrækkelig undersøgt hos patienter med nyreinsufficiens og frarådes derfor til disse patienter (se pkt. 4.4 og 5.2) _Leverinsufficiens_ Det frarådes at anvende terbinafintabletter til patienter med kronisk eller aktiv leversygdom (se pkt. 4.4). _Hudinfektioner_ Den normale behandlingstid for Tinea pedis, Tinea corporis og Tinea cruris er 2-4 uger. Den anbefalede behandlingstid for Tinea pedis (interdigital, plantar/mokkasintype) kan være op til 6 uger. Fuldstændigt svind af symptomer på infektion indtræder muligvis først flere uger efter mykologisk helbredelse. _Onykomykose_ For de fleste patienter er varigheden af vellykket behandling 6-12 uger. Onykomykose i fingerneglene: I de fleste tilfælde er 6 ugers behandling tilstrækkelig ved onykomykose i f اقرأ الوثيقة كاملة