TEVETEN 600 MG, FILM-COATED TABLETS 600 Milligram Film Coated Tablet

البلد: أيرلندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

العنصر النشط:

EPROSARTAN MESYLATE

متاح من:

Abbott Healthcare Products Ltd

INN (الاسم الدولي):

EPROSARTAN MESYLATE

جرعة:

600 Milligram

الشكل الصيدلاني:

Film Coated Tablet

نوع الوصفة الطبية :

Product subject to prescription which may be renewed (B)

الوضع إذن:

Authorised

تاريخ الترخيص:

0000-00-00

خصائص المنتج

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Teveten 600 mg, film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains eprosartan mesylate equivalent to 600 mg eprosartan.
_For a full list of excipients, see section 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Capsule-shaped, white, film-coated tablet marked “5046” on one side and no inscription on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Eprosartan is indicated for the treatment of essential hypertension.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The recommended dose is 600 mg eprosartan once daily.
Achievement of maximal blood pressure reduction in most patients may take 2 to 3 weeks of treatment.
Eprosartan may be used alone or in combination with other anti-hypertensives. In particular, addition of a thiazide-type
diuretic such as hydrochlorothiazide or a calcium channel blocker such as sustained release nifedipine has been shown
to have an additive effect with eprosartan.
Eprosartan may be taken with or without food.
Duration of treatment is not limited.
GERIATRIC PATIENTS
No dose adjustment is required in the elderly.
DOSAGE IN HEPATICALLY IMPAIRED PATIENTS
There is limited experience in patients with hepatic insufficiency _(see section 4.3)._
DOSAGE IN RENALLY IMPAIRED PATIENTS
In patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance
<
60 ml/min), the daily dose should not
exceed 600 mg.
PAEDIATRIC PATIENTS
Teveten is not recommended for use in children and adolescents due to lack of data on safety and efficacy.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 23/01/2013_
_CRN 2124595_
_page number: 1_
4.3 CONTRAINDICATIONS
Known hypersen