Tolura comprimate 40 mg

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

متاح من:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC رمز:

C09CA07

INN (الاسم الدولي):

Telmisartanum

جرعة:

40 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimate

الوحدات في الحزمة:

N7x4

نوع الوصفة الطبية :

Cu reteta

تاريخ الترخيص:

2012-08-09

خصائص المنتج

 
1. 
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

Tolura 40 mg comprimate 

2. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg. 

Excipienţi: 
Fiecare comprimat conţine sorbitol 149,8 mg (E420)
şi lactoză 57 mg. 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. 
FORMA FARMACEUTICĂ 

Comprimat. 

40 mg: comprimate de culoare albă sau aproape
albă, biconvexe, ovale. 

4. 
DATE CLINICE 

4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 

Hipertensiune arterială 
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. 

Prevenţie cardiovasculară 
Reducerea morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu: 
i)  boală  cardiovasculară  aterotrombotică  diagnosticată  (antecedente  de  boală 
ischemică coronariană sau boală arterială periferică) sau  
ii) diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate
ale organelor ţintă.   

4.2  DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale: 
Doza  eficace  uzuală  este  de  40  mg  o  dată  pe  zi.  Unii  pacienţi  pot  beneficia  de 
efect  terapeutic  la  o  doză  zilnică  de  20  mg.  În  cazurile  în  care  nu  se  atinge 
valoarea propusă a tensiunii arteriale, doza de
telmisartan poate fi crescută până la 
cel mult 80 mg o dată pe zi. Alternativ, telmisartanul poate fi utilizat în asociere 
cu diuretice de tip tiazidic, cum ar fi hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un 
efect aditiv celui al telmisartanului în ceea ce priveşte efectul hipotensor. Când se 
intenţionează  creşterea  dozei,  trebuie  avut  în  vedere  că  efectul  antihipertensiv 

maxim  este  obţinut  în  general  după  4  până  la  8  săptămâni  de  la  începerea 
tratamentului (vezi pct. 5.1). 

Prev