البلد: النمسا
اللغة: الألمانية
المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RANITIDIN HYDROCHLORID
Gebro Pharma GmbH
A02BA02
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
5 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate,10 x 5 x 5 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ranitidin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1983-06-03
1/7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ULSAL 50 MG/2 ML - AMPULLEN Wirkstoff: Ranitidin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Ulsal-Ampullen und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ulsal-Ampullen beachten? 3. Wie sind Ulsal-Ampullen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Ulsal-Ampullen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ULSAL-AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ulsal-Ampullen enthalten als Wirkstoff Ranitidin (ein Histamin-H 2 -Rezeptor-Antagonist), das die Wirkung von körpereigenem Histamin in der Magenschleimhaut verhindert. Dadurch hemmt Ranitidin die Produktion und Abgabe von Magensäure durch die Magenschleimhaut und vermindert somit den Gesamtsäuregehalt des Mageninneren. Bei vielen Erkrankungen der Speiseröhre, des Magens und des Zwölffingerdarmes ist Übersäuerung ein wichtiger Grund für die Krankheitsentstehung. Diese Übersäuerung kann durch Ranitidin verhindert werden. Infolge der Säureabnahme durch Ulsal-Ampullen kommt es zu einer Verminderung der Schmerzen bis hin zur Beschwerdefreiheit. Eine Abheilung des Schleimhautschadens wird ermöglicht. Ulsal-Ampullen werden grundsätzlich nur durch einen Arzt angewendet. _ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN (AB 18 JAHREN) _ - Zur Vorbeugung des Wiederauftretens eines Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwürs. - Als unterstützende Maßnahme bei Blutungen aus geschädi اقرأ الوثيقة كاملة
1/9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ulsal 50 mg/2 ml - Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 2 ml enthält 50 mg Ranitidin als Ranitidinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: weniger als 1 mmol Natrium bzw. Kalium pro Ampulle, enthalten in Natriumchlorid, wasserfreiem Natriummonohydrogenphosphat, Natriumhydroxid bzw. Kaliumdihydrogenphosphat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- und Injektionslösung. klar, farblos bis schwach gelb pH-Wert: 6,5 - 7,3 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ERWACHSENE (AB 18 JAHREN): - Prophylaxe von Rezidivulzera und als unterstützende Maßnahme bei Blutungen aus Erosionen oder Ulzerationen im oberen Gastrointestinaltrakt. - Prophylaxe und Therapie des Stressulkus (postoperativ, nach Polytrauma, Schädelhirntrauma, Verbrennungen etc.) sowie zur Narkosevorbehandlung (Verhinderung des Säureaspirationssyndroms). - Behandlung von Patienten, bei denen eine orale Verabreichung nicht möglich ist: Ulcus duodeni benigner Ulcus ventriculi Refluxösophagitis Anastomosenulzera Zollinger-Ellison-Syndrom KLEINKINDER, KINDER UND JUGENDLICHE VON 6 MONATEN BIS 18 JAHREN: - Kurzzeitbehandlung von ulcus ventriculi und ulcus duodeni. - Behandlung von gastroösophagealem Reflux, einschließlich Refluxösophagitis und Symptombehandlung gastroösophagealer Refluxkrankheit. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur intravenösen Anwendung (nur verdünnt) als Injektion oder Infusion. Vorbereitete und nicht verwendete Infusionen und Verdünnungen sollten 24 Stunden nach ihrer Herstellung nicht mehr eingesetzt werden. Es dürfen nur die im Abschnitt 6.6 aufgeführten Infusionslösungen zur Verdünnung verwendet werden. 2/9 _ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN: _ Ulsal-Ampullen können wie folgt verabreicht werden: _Intravenöse Injektion: _ 1 Ampulle langsam i.v. (mindestens 2 min) nach Verdünnung auf اقرأ الوثيقة كاملة