البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumvalproat
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
sodium valproate
magensaftresistente Tablette
Natriumvalproat 600.mg
gültig
Valproat Heumann 600 mg magensaftresistente Tabletten-ENR 2174428 Page 1 DE outer, impack, pl 64000/066/09/6 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL FÜR GLASFLASCHEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VALPROAT HEUMANN 600 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Natriumvalproat 2. WIRKSTOFF(E) 1 magensaftresistente Tablette enthält 600 mg Natriumvalproat (entsprechend 520,6 mg Valproinsäure). 3. SONSTIGE BESTANDTEILE 4. DARREICHUNGSFORM UND INHALT 50, 100, 200 Tabletten 5. HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen Packungsbeilage beachten. 6. WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN. 7. WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH 8. VERFALLSDATUM Ch.-B.: (Eindruck auf Linie) 9. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG Valproat Heumann 600 mg magensaftresistente Tabletten-ENR 2174428 Page 2 DE outer, impack, pl 64000/066/09/6 Im Originalbehältnis lagern. Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 25 °C lagern. 10. GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER DAV ON STAMMENDEN ABFALLMATERIALIEN 11. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg info@heumann.de 12. ZULASSUNGSNUMMER(N) Zul.-Nr.: 74428.00.00 13. CHARGENBEZEICHNUNG Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ) 14. VERKAUFSABGRENZUNG Verschreibungspflichtig 15. HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH Anweisungen zur Anwendung ______________________________ ______________________________ 16. ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Valproat Heumann 600 mg Bei Musterpackungen (50 Tabletten) zusätzlich „Unverkäufliches Muster“ Bei Klinikpackungen (20 x 50) zusätzlich „Teil einer Klinikpackung, Einzelverkauf unzulässig“ FormValproat Heumann 600 mg magensaftresistente Tabletten-ENR 2174428 Page 3 DE outer, impack, pl 64000/066/09/6 Code 39 PZN - .. اقرأ الوثيقة كاملة
Fachinformation Nr. 64000/063/09/4 VALPROAT HEUMANN MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Seite 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Valproat Heumann 150 mg magensaftresistente Tabletten Valproat Heumann 300 mg magensaftresistente Tabletten Valproat Heumann 600 mg magensaftresistente Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG VALPROAT HEUMANN 150 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Eine magensaftresistente Tablette enthält 150 mg Natriumvalproat (entsprechend 130,2 mg Valproinsäure). VALPROAT HEUMANN 300 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Eine magensaftresistente Tablette enthält 300 mg Natriumvalproat (entsprechend 260,4 mg Valproinsäure). SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine magensaftresistente Tablette enthält 1,8 mmol (41,5 mg) Natrium. VALPROAT HEUMANN 600 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Eine magensaftresistente Tablette enthält 600 mg Natriumvalproat (entsprechend 520,6 mg Valproinsäure). SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine magensaftresistente Tablette enthält 3,61 mmol (83,0 mg) Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM VALPROAT HEUMANN 150 MG Weiße, runde und bikonvexe magensaftresistente Tablette. VALPROAT HEUMANN 300 MG WEISSE, RUNDE UND BIKONVEXE MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTE. VALPROAT HEUMANN 600 MG Weiße, längliche magensaftresistente Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Fachinformation Nr. 64000/063/09/4 VALPROAT HEUMANN MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Seite 2 Zur Behandlung von: - generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen Anfällen und tonisch- klonischen Anfällen - fokalen und sekundär-generalisierten Anfällen - und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z. B. fokalen Anfällen mit einfacher und komplexer Symptomatologie sowie fokalen Anfällen mit sekundärer Generalisation, wenn diese Anfallsformen auf die übliche antiepileptische Behandlung nicht ansprechen. Hinweis: Bei Kleinkindern sind valproinsäurehaltige Arzneimittel nur in Ausnahmefällen Mittel erster Wahl; Valpr اقرأ الوثيقة كاملة