Vesanoid Capsule molli

البلد: سويسرا

اللغة: الإيطالية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

tretinoinum

متاح من:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC رمز:

L01XF01

INN (الاسم الدولي):

tretinoinum

الشكل الصيدلاني:

Capsule molli

تركيب:

tretinoinum 10 mg, sojae olio, excipiens per la capsula.

الفئة:

A

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

acuta Promyelozytenleukämie

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

1994-11-22

خصائص المنتج

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Vesanoid®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Vesanoid®
Composizione
Principi attivi
Tretinoinum (acido all-trans retinoico)
Sostanze ausiliarie
Olio di semi di soia (da soia geneticamente modificata), excip. pro
caps.
Una capsula molle contiene fino a 8,4 mg di carboidrati disponibili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule molli da 10 mg di tretinoina (acido all-trans retinoico)
Indicazioni/possibilità d’impiego
Vesanoid è utilizzato per l’induzione della remissione nella
leucemia acuta promielocitica (APL;
classificazione FAB AML-M3). Possono essere trattati con tretinoina
sia i pazienti non pre-trattati, sia i
pazienti con recidiva durante il trattamento con la chemioterapia
standard (antraciclina e citarabina o terapia
corrispondente) o i pazienti che non rispondono alla chemioterapia.
Esistono dati che indicano che la
combinazione di chemioterapia e tretinoina può aumentare la durata di
sopravvivenza e ridurre il rischio di
recidiva rispetto alla sola chemioterapia. La terapia di mantenimento
è ancora in sperimentazione, ma nei
pazienti che hanno ricevuto una terapia di mantenimento con tretinoina
in monoterapia, è stata osservata una
risposta diminuita alla tretinoina.
Posologia/impiego
Per la posologia e l'uso di Vesanoid, seguire inoltre le linee guida
vigenti