VOLUVEN 6% SOLUCION PARA PERFUSION

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

متاح من:

FRESENIUS KABI PERU S.A.

ATC رمز:

B05AA07

الشكل الصيدلاني:

SOLUCION PARA PERFUSION

تركيب:

POR AMPOLLA ; HIDROXIETIL ALMIDON 6.000000 g;

طريقة التعاطي:

INTRAVENOSA

نوع الوصفة الطبية :

CON RECETA MEDICA

المصنعة من قبل:

FRESENIUS KABI MEXICO, S.A. DE C.V.

المجموعة العلاجية:

Hidroxietil almidón

ملخص المنتج:

Presentacion: Frasco ampolla de polietileno de baja densidad incoloro x 500mL. Caja de cartón conteniendo 20 frascos ampollas de polietileno de baja densidad incoloro x 500mL

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2022-05-23

خصائص المنتج

_Proyecto de ficha técnica _
VOLUVEN 6%
Solución inyectable para perfusión
RESUMEN DE LA INFORMACIÓN DEL PRODUCTO
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Hidroxietil almidón………………………. 6.0 g
Excipientes c.s.p.….……………………..100 mL
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intravenosa
INDICACIONES Y USO CLÍNICO.
VOLUVEN está indicado para el tratamiento de la hipovolemia debido a
la pérdida aguda de sangre
cuando los cristaloides solos no se consideran suficientes.
No es un sustituto de los glóbulos rojos ni de los factores de
coagulación en el plasma.
CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en pacientes:
➢
Con
sobrecarga
de
líquidos
(hiperhidratación),
especialmente
en
casos
de
edema
pulmonar e insuficiencia cardíaca congestiva.
➢
Con sepsis.
➢
Con insuficiencia renal con oliguria o anuria no relacionada con
hipovolemia.
➢
Con enfermedad hepática severa.
➢
Recibiendo tratamiento de diálisis.
➢
Con hipernatremia severa o hipercloremia severa.
➢
Con hipersensibilidad conocida al hidroxietil almidón.
➢
Con sangrado intracraneal.
➢
Con coagulación preexistente o trastornos hemorrágicos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES GRAVES
En pacientes críticos, incluidos los pacientes con sepsis, el uso de
productos de hidroxietilalmidón
(HES), incluido VOLUVEN, aumenta el riesgo de mortalidad y la terapia
de reemplazo renal.
No use productos HES, incluido VOLUVEN, en pacientes críticos,
incluidos pacientes con sepsis.
_Proyecto de ficha técnica _
GENERAL:
La sobrecarga de líquidos causada por una sobredosis en general debe
evitarse. Particularmente,
para los pacientes con insuficiencia cardíaca o disfunción renal
severa el aumento del riesgo de
hiperhidratación debe ser tomado en consideración; La posología
debe ser adaptada.
El
estado
del
líquido y
la
velocidad
de
perfusión
deben
evaluarse
regularmente
durante el
tratamiento, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca o
disfunción renal severa.
El
estado
del
líquido y
la
velocidad
de