البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: اللتوانية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
olanzapinas
Krka
N05AH03
olanzapine
Psicholeptikai
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Olanzapinas skiriamas šizofrenijai gydyti. Olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. Olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. Pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.
Revision: 20
Įgaliotas
2007-09-27
79 B. PAKUOTĖS LAPELIS 80 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ZALASTA 2,5 MG TABLETĖS ZALASTA 5 MG TABLETĖS ZALASTA 7,5 MG TABLETĖS ZALASTA 10 MG TABLETĖS ZALASTA 15 MG TABLETĖS ZALASTA 20 MG TABLETĖS olanzapinas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Zalasta ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Zalasta 3. Kaip vartoti Zalasta 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Zalasta 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ZALASTA IR KAM JIS VARTOJAMAS Zalasta sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Zalasta priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti. - Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių garsų girdėjimas, nesančių daiktų matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas įtarumas ir nepritapimas. Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę. - Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai būdingi susijaudinimo ar euforijos simptomai. Nustatyta, kad Zalasta apsaugo nuo šių simptomų pasikartojimo pacientams, kuriems pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo reakcija į gydymą olanzapinu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZALASTA Zalasta vartoti negalima: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Al اقرأ الوثيقة كاملة
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zalasta 2,5 mg tabletės Zalasta 5 mg tabletės Zalasta 7,5 mg tabletės Zalasta 10 mg tabletės Zalasta 15 mg tabletės Zalasta 20 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Zalasta 2,5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg olanzapino. Zalasta 5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg olanzapino. Zalasta 7,5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 7,5 mg olanzapino. Zalasta 10 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg olanzapino. Zalasta 15 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg olanzapino. Zalasta 20 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg olanzapino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Zalasta 2,5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 40,4 mg laktozės. Zalasta 5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 80,9 mg laktozės. Zalasta 7,5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 121,3 mg laktozės. Zalasta 10 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 161,8 mg laktozės. Zalasta 15 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 242,7 mg laktozės. Zalasta 20 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 323,5 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. 3 Zalasta 2,5 mg tabletės Tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų gali būti pavienių geltonų dėmių. Zalasta 5 mg tabletės Tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų gali būti pavienių geltonų dėmių ir užrašu “5”. Zalasta 7,5 mg tabletės Tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų gali būti pavienių geltonų dėmių ir užrašu “7.5”. Zalasta 10 mg tabletės Tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų gali būti pavienių geltonų dėmių ir užrašu “10”. Zalasta 15 mg tabletės Tabletės yra apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, gelsvos, ant jų gali būti pavienių geltonų dėmių ir užrašu “15”. Zalasta 20 mg tabletės Tabletės yra apvalios, šiek اقرأ الوثيقة كاملة