ZERINOACTIV

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI

متاح من:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC رمز:

R01BA52

INN (الاسم الدولي):

PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI

الوحدات في الحزمة:

"200 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL; "200 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20

الفئة:

M

المجال العلاجي:

PSEUDOEFEDRINA, ASSOCIAZIONI

ملخص المنتج:

041218025 - 200 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 041218013 - 200 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZERINOACTIV 200 MG/30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ibuprofene/pseudoefedrina cloridrato
1
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
2
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
3
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
5 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ZERINOACTIV e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZERINOACTIV
3.
Come prendere ZERINOACTIV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZERINOACTIV
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZERINOACTIV E A COSA SERVE
ZERINOACTIV compresse rivestite con film contiene due principi attivi:
ibuprofene e
pseudoefedrina.
L’ibuprofene appartiene a una classe di farmaci chiamati
antiinfiammatori non steroidei (FANS). I
FANS danno sollievo riducendo il dolore e abbassando la febbre. La
pseudoefedrina appartiene a una
classe di farmaci chiamati vasocostrittori, che agiscono sui vasi
sanguigni all’interno del naso per
alleviare la congestione nasale.
ZERINOACTIV compresse rivestite con film è indicato per il
trattamento sintomatico della
congestione nasale associata a mal di testa e/o febbre negli adulti e
negli adolescenti di età superiore ai
15 anni che soffrono di raffreddore comune.
Deve assumere questa associazione solo se ha il naso chiuso con dolore
o febbre. Se ha uno solo di
questi sintomi deve consultare il farmacista o il medico in merito
all’uso di ibuprofene o
pseudoefedrina da soli.
Si rivolga al medico se non si sente meg

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZERINOACTIV 200 mg/30 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di colore bianco contiene 200 mg di
ibuprofene e 30 mg di
pseudoefedrina cloridrato.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 84 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo
4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore bianco e di forma rotonda, del
diametro di 11 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della congestione nasale/sinusale con cefalea,
febbre e dolore associati al
raffreddore comune.
ZERINOACTIV è indicato negli adulti e negli adolescenti di età
superiore ai 15 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni:
1 compressa rivestita con film (corrispondente a 200 mg di ibuprofene
e 30 mg di pseudoefedrina
cloridrato) ogni 6 ore, se necessario.
In caso di sintomi più gravi, 2 compresse rivestite con film
(corrispondenti a 400 mg di ibuprofene e
60 mg di pseudoefedrina cloridrato) ogni 6 ore, se necessario, fino a
una dose massima totale di 6
compresse rivestite con film al giorno (corrispondenti a 1200 mg di
ibuprofene e 180 mg di
pseudoefedrina cloridrato).
Non si deve superare la dose massima totale di 6 compresse rivestite
con film al giorno (corrispondenti
a 1200 mg di ibuprofene e 180 mg di pseudoefedrina cloridrato).
Il trattamento non deve protrarsi per più di 5 giorni
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
Questa associazione deve essere utilizzata quando sono necessarie sia
l’azione decongestionante della
pseudoefedrina cloridrato sia quella analgesica e/o antiinfiammatoria
dell’ibuprofene. Se un solo
sintomo è prevalente (congestione nasale oppure cefalea e/o febbre