البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lacosamidum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N03AX18
Lacosamidum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991368333; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991368340; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991368357
2023-03-30
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZILIBRA, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE ZILIBRA, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE ZILIBRA, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE ZILIBRA, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Lacosamidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zilibra i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zilibra 3. Jak stosować lek Zilibra 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Zilibra 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZILIBRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK ZILIBRA Lek Zilibra zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych „lekami przeciwpadaczkowymi”, które są stosowane w leczeniu padaczki. • Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby napadów. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK ZILIBRA • Lek Zilibra jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat. • Lek ten jest stosowany w leczeniu typu padaczki, nazywanej „napadami częściowymi i częściowymi wtórnie uogólnionymi”. • W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu. • Lek Zilibra może być stosowany sam (jako monoterapia) lub z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (jako terapia wspomagająca). 2 2. INFORMACJE WAŻ اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zilibra, 50 mg, tabletki powlekane Zilibra, 100 mg, tabletki powlekane Zilibra, 150 mg, tabletki powlekane Zilibra, 200 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zilibra, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu ( _Lacosamidum_ ). Zilibra, 100 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu ( _Lacosamidum_ ). Zilibra, 150 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu ( _Lacosamidum_ ). Zilibra, 200 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu ( _Lacosamidum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Zilibra, 50 mg, tabletki powlekane 50 mg: Różowawe, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 10 mm x 5 mm z wytłoczonymi literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „50” po drugiej. Zilibra, 100 mg, tabletki powlekane 100 mg: Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 13 mm x 6 mm z wytłoczonymi literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „100” po drugiej. Zilibra, 150 mg, tabletki powlekane 150 mg: Łososiowe, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 15 mm x 7 mm z wytłoczonymi literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „150” po drugiej. Zilibra, 200 mg, tabletki powlekane 200 mg: Niebieskie, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 16,5 mm x 7,5 mm z wytłoczonymi literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „200” po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Zilibra jest wskazany w monoterapii oraz w terapii wspomagającej w leczeniu napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 4 lat z padaczką. 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zazwyczaj raz rano i raz wieczorem). Lakozamid mo اقرأ الوثيقة كاملة