البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Xylometazolini hydrochloridum
Nycomed Danmark ApS
R01AA07
Xylometazolini hydrochloridum
1 mg/ml
nenäsumute, liuos
Itsehoito
ksylometatsoliini
Myyntilupa peruuntunut
2004-06-16
1 Valmisteyhteenveto 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ZYMELIN Menthol 1 mg/ml -nenäsumute, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Ksylometatsoliinihydrokloridi 1 mg/ml (1 suihke sisältää 140 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta.) Apuaineet, ks. 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, liuos _ _ _ _ Kirkas, väritön liuos _ _ 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Riniitti, sinuiitti ja esilääkitys nenäntähystyksen yhteydessä. Riniitin tai sinuiitin aiheuttaman nenän tukkoisuuden lyhytaikainen oireenmukainen hoito. Esilääkitys nenäntähystyksen yhteydessä. _ _ _ _ 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Aikuiset ja yli 10-vuotiaat lapset: 1 suihke kumpaankin sieraimeen tarvittaessa, korkeintaan 3 kertaa vuorokaudessa ja korkeintaan 10 vuorokauden ajan. Valmistetta saa antaa alle 10-vuotiaille lapsille vain lääkärin suosituksesta. Käyttöohjeet: Niistä aina nenä ennen nenäsumutteen käyttöä. Poista suojakorkki. Ennen ensimmäistä käyttöä sumuta useita kertoja ilmaan, kunnes suihke on tasainen. Pidä pullo pystyssä. Taivuta päätä hieman eteenpäin. Pidä toinen sierain suljettuna ja vie pullon kärki toiseen sieraimeen. Paina pumppua nopeasti kerran ja hengitä samalla sisään nenän kautta. Toista toimenpide toiseen sieraimeen. 4.3 VASTA-AIHEET Tunnettu yliherkkyys jollekin valmisteen aineosalle. Ksylometatsoliinihydrokloridia, kuten muitakaan vasokonstriktoreita, ei tule käyttää transsfenoidaalisen hypofysektomian tai sellaisten transnaalisten/transoraalisten leikkausten jälkeen, 2 joissa kovakalvo on paljastettu. Ahdaskulmaglaukooma. 4.4. VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Hoitoa ei tule jatkaa yli suositellun ajan (ks. 4.2), sillä pitkäkestoinen hoito saattaa lisätä solujen herkkyyttä, mikä aiheuttaa nenän limakalvojen turpoamista ja runsasta liman eritystä (rebound-vaikutus). Adrenergisille aineille herkkien henkilöiden tulee käyttää ksylometatsoliini- hydrokloridia varoen. Käyttö saattaa aiheuttaa heille esimerkiksi unettomuutta, huimausta, vapinaa, rytmihäiriöitä tai اقرأ الوثيقة كاملة