Страна: Япония
Език: японски
Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
セルトリズマブ ペゴル
アステラス製薬株式会社
遺伝子組換え
オートインジェクター入りの無色〜黄色を呈する澄明〜乳白色の注射剤
自己注射剤
免疫異常や炎症を引き起こす代表的な物質だといわれているTNFα(腫瘍壊死因子α)の働きを抑えることにより、関節リウマチ、乾癬などの症状を改善します。
通常、関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)、尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症の治療に用いられます。
英語の製品名 Cimzia 200mg AutoClicks for S.C. Injection; シート記載:
くすりのしおり 自己注射剤 2022 年 10 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:シムジア皮下注 200MG オートクリックス 主成分: セルトリズマブ ペゴル(遺伝子組換え) (Certolizumab pegol(genetical recombination)) 剤形: オートインジェクター入りの無色~黄色を呈する澄明~乳白色の注射剤 シート記載など: この薬の作用と効果について 免疫異常や炎症を引き起こす代表的な物質だといわれている TNFα (腫瘍壊死因子 α )の働きを抑えるこ とにより、関節リウマチ、乾癬などの症状を改善します。 通常、関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)、尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬 性紅皮症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症またはその疑い、 活動性結核または結核の既往歴、脱髄疾患(多発性硬化症など)またはその既往歴、うっ血性心不全、 血液疾患(汎血球減少、再生不良性貧血など)またはその既往歴、間質性肺炎の既往歴、 B 型肝炎ウイ ルスキャリアまたは既往感染者、直前に生ワクチンを接種した。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( Прочетете целия документ
−1− 1.警告 〈効能共通〉 1.1 本剤投与により、結核、肺炎、敗血症を含む重篤な感 染症及び脱髄疾患の新たな発生もしくは悪化等が報告 されており、本剤との関連性は明らかではないが、悪性 腫瘍の発現も報告されている。本剤が疾病を完治させる 薬剤でないことも含め、これらの情報を患者に十分説明 し、患者が理解したことを確認した上で、治療上の有益 性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する こと。また、本剤の投与において、重篤な副作用により、 致命的な経過をたどることがあるので、緊急時の対応が 十分可能な医療施設において医師の管理指導のもとで 使用し、本剤投与後に副作用が発現した場合には、主治 医に連絡するよう患者に注意を与えること。[1.2.1、1.2.2、 1.3、2.1、2.2、2.4、8.1、8.2、8.3、8.5、9.1.1、9.1.2、 9.1.3、11.1.1、11.1.2、11.1.4、15.1.5 参照] 1.2 感染症 1.2.1 重篤な感染症 敗血症、肺炎、真菌感染症を含む日和見感染症等の致 死的な感染症が報告されているため、十分な観察を行 うなど感染症の発症に注意すること。[1.1、2.1、 11.1.1 参照] 1.2.2 結核 播種性結核(粟粒結核)及び肺外結核(胸膜、リンパ 節等)を含む結核が発症し、致命的な例も報告されて いる。本剤投与に先立って結核に関する十分な問診及 び胸部X線検査に加え、インターフェロン-Γ遊離試験 又はツベルクリン反応検査を行い、適宜胸部CT検査 等を行うことにより、結核感染の有無を確認するこ と。 結核の既往歴を有する患者及び結核の感染が疑われ る患者には、結核等の感染症について診療経験を有す る医師と連携の下、原則として本剤 Прочетете целия документ