Страна: Япония
Език: японски
Източник: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
ラミブジン
グラクソ・スミスクライン株式会社
Lamivudine
うすいだいだい褐色の錠剤、長径11.5mm、短径5.5mm、厚さ3.6mm
内服剤
B型肝炎ウイルスの増殖を抑制することでウイルス量を減らし、肝機能を改善します。
通常、B型慢性肝疾患の治療に用いられます。
英語の製品名 Zefix Tablets 100; シート記載: ゼフィックス100mg、ゼフィックス100、Zefix 100mg、GSK、GX CG5、抗ウイルス薬
くすりのしおり 内服剤 2022 年 08 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:ゼフィックス錠 100 主成分: ラミブジン (Lamivudine) 剤形: うすいだいだい褐色の錠剤、長径 11.5mm 、短径 5.5mm 、厚さ 3.6mm シート記載など: ゼフィックス 100mg 、ゼフィックス 100 、 Zefix 100mg 、 GSK 、 GX CG5 、抗ウイルス薬 この薬の作用と効果について B 型肝炎ウイルスの増殖を抑制することでウイルス量を減らし、肝機能を改善します。 通常、 B 型慢性肝疾患の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 HIV 感染、腎機能障害、 肝機能障害がある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、成人は 1 回 1 錠(主成分として 100mg )を 1 日 1 回服用します。必ず指示された服用方法に 従ってください。 ・この薬の服用を開始するにあたって、肝炎ウイルス検査が行われます。 ・飲み忘れた場合は、気がついた時点ですぐに 1 回分を服用してください。ただし、次に服用する時間が 近い場合は服用しないで、次の通常の服用時間に 1 Прочетете целия документ
-1- 1. 警告 本剤の投与終了後、ウイルス再増殖に伴い、肝機能の悪化 もしくは肝炎の重症化が認められることがある。そのため、 本剤の投与を終了する場合には、投与終了後少なくとも4ヵ 月間は原則として2週間ごとに患者の臨床症状と臨床検査値 (HBV-DNA、ALT及び必要に応じ総ビリルビン)を観察し、 その後も観察を続けること。 特に、免疫応答の強い患者(黄疸の既往のある患者、重度の 急性増悪の既往のある患者、等)あるいは非代償性肝疾患の 患者(組織学的に進展し、肝予備能が少ない患者を含む)で は、投与終了後に肝炎が重症化することがあり、投与終了後 の経過観察をより慎重に行う必要がある。この様な患者では 本剤の投与終了が困難となり、長期にわたる治療が必要にな る場合がある。[7.2、8.1、8.2、9.3.1、17.1.1参照] 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ゼフィックス錠100 有効成分 1錠中 ラミブジン100mg 添加剤 結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウ ム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、 酸化チタン、マクロゴール400、ポリソルベート 80、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄 3.2 製剤の性状 販売名 ゼフィックス錠100 剤形・性状 うすいだいだい褐色のフィルムコーティング錠 識別コード GX CG5 表 (長径×短径) 11.5mm×5.5mm 裏 側面 (厚さ) 3.6mm 質量 230mg 4. 効能又は効果 B型肝炎ウイルスの増殖を伴い肝機能の異常が確認されたB型慢 性肝疾患におけるB型肝炎ウイルスの増殖抑制 5. 効能又は効果に関連する注意 5.1 本剤投与開始に先立ち、HBV-DNA、DNAポリメラーゼあ るいはHBe抗原により、ウイ Прочетете целия документ