Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dextranum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
B05AA05
Dextranum
100 mg/ml
Roztwór do infuzji
Lz\nLz\nLz\nLz
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 butelek 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991375959; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990212712; Zawartość opakowania: 12 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991375942; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990212729
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS, 100 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _ _ _Dextranum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS 3. Jak stosować 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS jest roztworem stosowanym do zwiększenia objętości krwi krążącej. Lek podaje się dożylnie. Wskazania do stosowania: - pomocniczo w leczeniu niektórych rodzajów wstrząsu np.: wstrząsu powstałego w wyniku oparzeń, zabiegu chirurgicznego, krwotoku lub urazu; - poprawa właściwości krwi (zapobieganie nadmiernemu zagęszczeniu); - zapobieganie zaburzeniom krążenia w najmniejszych naczyniach krwionośnych (tzw. mikrokrążenie); - zapobieganie występowaniu zakrzepów żylnych i zatorów p łucnych u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym; - zapobiegawczo (przeciwwstrząsowo i przeciwzakrzepowo) w ciężkich zabiegach chirurgicznych z użyciem krążenia pozaustrojowego jako płyn główny lub składnik płynu do w Прочетете целия документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS, 100 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml roztworu zawiera: dekstran _(Dextranum)_ (średnia masa cząsteczkowa ok. 40 000) 100 g sodu chlorek _(Natrii chloridum) _ 9 g Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA 10% DEKSTRAN 40 000 FRESENIUS jest roztworem stosowanym w celu zwiększenia objętości krwi krążącej. Wskazania do stosowania: pomocniczo w leczeniu niektórych rodzajów wstrząsu, np. wstrząsu hipowolemicznego powstałego w wyniku oparzeń, zabiegu chirurgicznego, krwotoku lub urazu; poprawa właściwości reologicznych krwi w celu zapobiegania jej nadmiernemu zagęszczeniu; zapobieganie występowaniu zaburzeń mikrokrążenia; zapobieganie wyst ępowaniu zakrzepów żylnych i zatorów płucnych u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym, które są związane z dużym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych; zapobiegawczo (przeciwwstrząsowo i przeciwzakrzepowo) w zabiegach chirurgicznych z użyciem krążenia pozaustrojowego jako płyn główny lub składnik płynu do wypełnienia aparatu płuco-serce. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy podaje się w infuzji dożylnej za pomocą zestawu do infuzji. Dawkowanie oraz szybkość infuzji są ustalane przez lekarza w zależności od wskazania, stanu klinicznego (ciśnienia krwi, częstości tętna, wartości hematokrytu), wieku i masy ciała pacjenta. Pomocniczo we wstrząsie w celu zwiększenia objętości krwi krążącej Dawka dobowa w pierwszej dobie powinna wynosić nie więcej niż 20 ml/kg mc. Pierwsze 500 ml można podać w szybkiej infuzji dożylnej. Zalecane jest częste monitorowanie ośrodkowego ciśnienia żylnego w początkowej fazie infuzji. Jeśli ośrodkowe ciśnienie żylne nie jest monitorowane, infuzja dożylna powinna być wolniejsza i należy o Прочетете целия документ